a) údaje o dodávkách léčivých přípravků, kterými Ústav disponuje na základě pokynu DIS 13 verze 4 za rok 2016, konkrétně přinejmenším za období 3. a 4. kalendářního kvartálu;
b) a dále veškeré další údaje, které by mohly být relevantní pro určení tržního podílu distributora ve smyslu novely zákona o léčivech, kterou schválila Poslanecká sněmovna (§ 77 odst. 1 písm. h).
Poskytnuté informace
a) SÚKL pravidelně zveřejňuje na svých webových stránkách dodávky léčivých přípravků dle hlášení distributorů na základě pokynu DIS-13 aktuální verze. Informace o dodávkách léčivých přípravků s měsíční frekvencí jsou zde: https://www.sukl.cz/dodavky-leciv-se-zamerenim-na-lecive-pripravky. Zde jsou již publikována data za období 01 – 12/2016.
b) Údaje v tomto bodě byly odmítnuty, protože jimi SÚKL nedisponuje.
Tržní podíly zmiňuje novela zákona o léčivech provedená zákonem č. 66/2017 Sb. (novelizační bod 33). Tento bod je účinný od 1. 12. 2017.
Bodem 33 se s účinností od 1. 12. 2017 doplňuje § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech o povinnost uloženou držiteli rozhodnutí o registraci na výzvu distributora dodat humánní léčivý přípravek, přičemž rozsah dodávky je dán tržním podílem distributora.
Zákon o léčivech v účinné podobě a ani v podobě novelizované, která nabyde účinnosti v budoucnu, neukládá Ústavu, aby stanovil tržní podíl distributorů a ani neukládá shromažďovat data, na základě kterých lze tržní podíl určit.
Veškerá data týkající se distribuce léčivých přípravků, která má Ústav k dispozici na základě právních předpisů a která lze zveřejnit, Ústav zveřejňuje na svých webových stránkách www.sukl.cz.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení
cz