Jednání CHMP 15. - 18. května 2017
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 15. - 18. května 2017
27. 07. 2017Jednání CHMP 18. - 21. dubna 2017
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. dubna 2017
27. 07. 2017Jednání CHMP 20. - 23. března 2017
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. března 2017
27. 07. 2017Sdělení SÚKL ze dne 27.7.2017 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ambrobene 6 mg/ml, por. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
27. 07. 2017Kontrastní látky obsahující gadolinium – konečné stanovisko EMA
SÚKL informuje o tom, že EMA potvrzuje omezení používání lineárních kontrastních látek obsahujících gadolinium
26. 07. 2017Informace SÚKL ze dne 25.7.2017
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EBRANTIL 30 RETARD, 30MG CPS PRO 50 .
25. 07. 2017Informační dopis - Arixtra
SÚKL ve spolupráci se společností Aspen Pharma Trading Limited zveřejnil informační dopis o pozastavení výroby kvůli malé závadě v ochranném krytu jehly.
21. 07. 2017Návrh Seznamu k 20.7.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 07. 2017Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Medixpharm, s.r.o.
20. 07. 2017Informace SÚKL ze dne 5.7.2017 - aktualizace
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS 0,5 MG/ML.
19. 07. 2017Informace SÚKL ze dne 18.7.2017 - aktualizace
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků BROMHEXIN GALMED 8 a BROMHEXIN GALMED 12.
19. 07. 2017Sdělení SÚKL ze dne 19.7.2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Hylase Dessau 150 I.U, inj. plv. sol. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
19. 07. 2017Kortikosteroidy k injekčnímu podání – kontraindikace u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka
SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.
18. 07. 2017Informační dopis - DACLIZUMAB, ZINBRYTA
SÚKL informuje o významném omezení použití p ř ípravku v souvislosti s fatálním p ř ípadem fulminantního jaterního selhání.
17. 07. 2017Informační dopis - Ibrutinib/IMBRUVICA
SÚKL informuje o riziku reaktivace viru hepatitidy B: Před zahájením léčby přípravkem IMBRUVICA je třeba stanovit status viru hepatitidy B
17. 07. 2017
cz