Důležité informace

Informace o lécích v médiích z pohledu zákona o regulaci reklamy

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává doporučení pro média, která se ve svých výstupech zabývají lékovou oblastí.

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte, por. tbl. flm.

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte, por. tbl. flm.

 

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referral proceduře,...

 

Nedostupnost přípravku PENDEPON COMPOSITUM a možnosti použití jiných v ČR neregistrovaných přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o možnostech používání jiných přípravků namísto aktuálně nedostupného léčivého přípravku PENDEPON COMPOSITUM.

 

Informace o vyšetřování krádeží léčivých přípravků v Itálii a podezření na jejich následné padělání - aktualizace

Italská regulační autorita (AIFA) zveřejnila informace o krádežích a podezření na padělání některých léčivých přípravků a o následném uvedení možných padělků na trh...

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů a žádostí o převzetí registrace – aldesleukin, prášek pro injekční/ infuzní roztok

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu nebo žádosti o převzetí registrace z jiného členského státu pro léčivý přípravek...

 

Sdělení SÚKL ze dne 6.8.2014

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Globulus cum natrio tetraborico, vag. glb. až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – VERORAB inj.psu.lqf. 1 dáv. + 0,5 ml stř.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu šarže léčivého přípravku VERORAB inj.psu.lqf. 1 dáv. + 0,5 ml stř., která není v souladu...

 

Nejnovější články

22. 08. 2014

Informační dopis - Interferony beta

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků obsahujících interferon beta, který  je...

 

20. 08. 2014

Návrh Seznamu k 20.8.2014

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH,...

 

19. 08. 2014

Věstník SÚKL 8/2014

Věstník SÚKL 8/2014 zveřejněn 19. 8. 2014

 

18. 08. 2014

Informační dopis - Dantrolen i.v.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Dantrolen i.v. , který je zasílán držitelem rozhodnutí...

 

14. 08. 2014

Pediatrický worksharing

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na...

 

13. 08. 2014

Informace o způsobu předkládání referenční bezpečnostní informace (RSI) v klinickém hodnocení

Informace o způsobu předkládání referenční bezpečnostní informace při předkládání žádosti o povolení/ohlášení klinického hodnocení humánních léčivých přípravků a při...

 

07. 08. 2014

Změny textů informací o přípravku dle doporučení PRAC, které vyplývají z hodnocení farmakovigilančních signálů

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů...

 

05. 08. 2014

Výzva pro držitele rozhodnutí o registraci

SÚKL vyzývá držitele rozhodnutí o registraci jejichž registrační dokumentace obsahuje studie bioekvivalence provedené v GVK Biosciences Private Limited...

 

Elektronické publikace

Kde nás najdete?

mapa.png

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10
tel.: +420 272 185 111
fax: + 420 271 732 377
e-mail: posta@sukl_cz

další kontakty

Kalendář akcí

<< srpen 2014 >>
Po Út St Čt So Ne
        1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31