Důležité informace

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Alimta 500mg

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Alimta, 500 mg inf. plv. csl. I.

 

Sdělení SÚKL ze dne 13.12.2018

SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Clexane 600IU (60mg)/0,6ml inj.sol.isp.,10x0,6ml

 

Informace SÚKL ze dne 13.12.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FUROSEMID BIOTIKA FORTE, 12,5MG/ML INJ...

 

Informace pro žadatele o specifický léčebný program k možnosti stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v případě, že Ministerstvo zdravotnictví vydá rozhodnutí o povolení specifického léčebného programu, je léčivému...

 

Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se ochranných prvků

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité skutečnosti týkající se opatřovaní léčivých přípravků ochrannými prvky a období po 9. 2. 2019.

 

Reakce na kauzu tzv. onkovakcíny

V souvislosti s reportáží pořadu Reportéři ČT ze dne 5. 11. a dalšími dotazy médií, které se v minulých týdnech objevily v souvislosti s kauzou tzv. onkovakcíny, sdělujeme...

 

Sdělení SÚKL ze dne 11.12.2018

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Pleumolysin, por. gtt. sol. 1x10 ml II až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin

SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Avastin, 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x16 ml podezřelých z padělání.  

 

Nejnovější články

13. 12. 2018

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

12. 12. 2018

Informace o nedostupnosti testovacího prostředí

Informace o nedostupnosti testovacího prostředí

 

12. 12. 2018

Rok 2019

 

12. 12. 2018

Rok 2019

Přehled edukačních materiálů, které jsou určeny pro zdravotnické pracovníky a pacienty    

 

12. 12. 2018

Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se ochranných prvků

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité skutečnosti týkající se opatřovaní léčivých přípravků ochrannými prvky a období po 9. 2. 2019.

 

10. 12. 2018

Prezentace k semináři 17 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe  (opakování semináře 13 ze dne 20.11.2018 a semináře 14 ze dne 28.11.2018) 

 

06. 12. 2018

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - léčivý přípravek obsahující léčivou látku selegilini hydrochloridum (5mg) v lékové formě tablet pro podání ústy určený k použití v počátečních stádiích Parkinsonovy choroby

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku selegilini hydrochloridum (5mg) v lékové formě...

 

05. 12. 2018

Připomenutí používání formátu eCTD pro národní žádosti

SÚKL připomíná držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat formát eCTD od 1. 1. 2019 pro národní žádosti.  

 

erecept_logo_barevne_1.jpg

Foto_reditel_upraveno_male.jpg

     Mgr. Irena Storová, MHA

             ředitelka SÚKL

Elektronické publikace

NISZP.JPG

Kde nás najdete?

mapa.png

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10
tel.: +420 272 185 111
fax: + 420 271 732 377
e-mail: posta@sukl_cz

další kontakty

Kalendář akcí

« prosinec 2018 »
Po Út St Čt So Ne
          1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31