Důležité informace

Brexit - upozornění pro zadavatele klinických hodnocení léčiv

Upozorňujeme a připomínáme zadavatelům skutečnost, že oznámením Spojeného Království (dále jen „UK“) ze dne 29.3.2017 o záměru vystoupit z EU, se stane UK od 30.3.2019...

 

Brexit

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dopadu Brexitu na regulované subjekty v oblasti registrace léčivých přípravků.

 

Informace o přípravku centralizovaně registrovaných léčivých přípravků v nesprávném jazyce

SÚKL informuje o přítomnosti informací o přípravku některých centralizovaně registrovaných léčivých přípravků v databázi SÚKL v nesprávném jazyce v důsledku...

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Seebri Breezhaler

SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh. podezřelých z padělání.

 

Chinolonová a fluorochinolonová antibiotika - omezení používání

SÚKL informuje o nových doporučeních, která vzešla z přehodnocení invalidizujících a dlouhodobě přetrvávajících nežádoucích účinků.

 

Informace SÚKL ze dne 9.10.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku NEORECORMON, 2000IU INJ SOL 6X0,3ML se...

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera, 500 mg inf. cnc. sol. 50 ml.

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Jakavi

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Jakavi, 15 mg. tbl. nob. 56.

 

Nejnovější články

12. 10. 2018

Informace o přípravku centralizovaně registrovaných léčivých přípravků v nesprávném jazyce

SÚKL informuje o přítomnosti informací o přípravku některých centralizovaně registrovaných léčivých přípravků v databázi SÚKL v nesprávném jazyce v důsledku...

 

12. 10. 2018

Informační dopis - BCG Medac, prášek pro přípravu sus. k instilaci do močového měchýře s rozp.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Medac GmbH by vás rád informoval o naléhavém bezpečnostním opatření, týkajícím se urologických katétrů...

 

11. 10. 2018

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - léčivý přípravek obsahující léčivou látku retinoli acetas v lékové formě tobolek k perorálnímu podání určený k léčbě a prevenci hypovitaminózy A.

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku retinoli acetas v lékové formě tobolek k...

 

11. 10. 2018

Informační dopis - sildenafil (Revatio a Viagra)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se společností Pfizer, spol. s r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Revatio a Viagra a Evropskou...

 

10. 10. 2018

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

09. 10. 2018

Informační dopis - hydroxyethylškrob (HES)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se společností B. Braun Melsungen AG a Fresenius Kabi AG po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás chtěli...

 

08. 10. 2018

Omezení dostupnosti nahlížení do dokumentace správních řízení

Informace o omezení dostupnosti služby pro nahlížení do dokumentace správních řízení

 

05. 10. 2018

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - LP obsahující kombinaci léčivých látek levodopum/benserazidi hydrochloridum v lékové formě tobolek nebo tablet k perorálnímu podání s řízeným uvolňováním

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující kombinaci léčivých látek levodopum/benserazidi hydrochloridum v...