Důležité informace

Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo 6.-7.11.2018 v Itálii

 

Informace SÚKL ze dne 16.11.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku INHIBACE, 5MG TBL FLM 100 se závadou v...

 

SÚKL informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku AIR OPTIX® NIGHT&DAY® AQUA společnosti Alcon

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku  AIR OPTIX ®  NIGHT&DAY ®  AQUA  společnosti Alcon...

 

Informace SÚKL ze dne 15.11.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku CORSODYL 1% GEL, 1% STM GEL 1X50G se...

 

Vydání nové verze REG-72 – žádosti o zrušení registrace léčivého přípravku

Dne 14. 11. 2018 došlo k vydání nové verze REG-72 – žádosti o zrušení registrace léčivého přípravku, na které bude nezbytné předkládat všechny žádosti o zrušení...

 

Kontrastní látky na lineární bázi chelátů gadolinia – pozastavení registrace

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že od 20. 11. 2018 bude pozastavena registrace léčivých přípravků Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok v předplněné injekční...

 

Prominutí náhrady výdajů za další síly/lékové formy daného přípravku při převzetí role RMS z důvodu Brexitu

SÚKL promine na žádost platbu náhrady výdajů za další síly/lékové formy léčivého přípravku, u kterých převezme roli RMS od Velké Británie od 1. 12. 2018 do 29. 3. 2019.

 

Změna registrace léčivého přípravku Apaurin

SÚKL informuje o omezení indikací, souvisejících úpravách dávkování a přidání kontraindikací v souladu s aktuálními vědeckými poznatky u léčivého přípravku...

 

Nejnovější články

16. 11. 2018

Prezentace k semináři 14 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe

 

16. 11. 2018

Prezentace k semináři 13 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe

 

16. 11. 2018

OOP 03-18 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii

Opatření obecné povahy 03-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných výživ pro domácí terapii.

 

16. 11. 2018

OOP 04-18 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků

Opatření obecné povahy 04-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků.  

 

15. 11. 2018

Prezentace k semináři 15 - Sekce dozoru

Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP (opakování semináře 9 ze dne 22.10.2018)

 

14. 11. 2018

Vydání nové verze REG-72 – žádosti o zrušení registrace léčivého přípravku

Dne 14. 11. 2018 došlo k vydání nové verze REG-72 – žádosti o zrušení registrace léčivého přípravku, na které bude nezbytné předkládat všechny žádosti o zrušení...

 

13. 11. 2018

Prominutí náhrady výdajů za další síly/lékové formy daného přípravku při převzetí role RMS z důvodu Brexitu

SÚKL promine na žádost platbu náhrady výdajů za další síly/lékové formy léčivého přípravku, u kterých převezme roli RMS od Velké Británie od 1. 12. 2018 do 29. 3. 2019.

 

13. 11. 2018

Změna registrace léčivého přípravku Apaurin

SÚKL informuje o omezení indikací, souvisejících úpravách dávkování a přidání kontraindikací v souladu s aktuálními vědeckými poznatky u léčivého přípravku...