Důležité informace

Přehled hodnocených léčiv na nemoc COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv průběžně informuje o aktuálním stavu výzkumu léčivých látek nebo léčivých přípravků, které nyní procházejí hodnocením účinnosti a bezpečnosti...

 

Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...

 

Doporučený postup pro výrobu a užití COVID-19 konvalescentní plazmy

SÚKL informuje, že na stránkách Evropské komise byl zveřejněn doporučený postup pro výrobu a užití konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s COVID-19.

 

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku HYDROXYCHLOROQUINE-SULFAAT TEVA 200 MG

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku HYDROXYCHLOROQUINE-SULFAAT TEVA 200 MG...

 

Březen 2020

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

 

Aktualizace požadavků na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů

V souladu se spuštěnou procedurou podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících chemicky...

 

Léčivé přípravky povolené dle § 13 písm. m) zákona o léčivech

Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...

 

Nejnovější články

09. 04. 2020

Návrh opatření obecné povahy 05-20

Návrh opatření obecné povahy 05-20, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků.

 

09. 04. 2020

Návrh opatření obecné povahy 04-20

Návrh opatření obecné povahy 04-20, kterým se navrhuje stanovení výše a podmínek úhrady léčivému přípravku pro moderní terapii HOLOCLAR .

 

07. 04. 2020

Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový  dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro...

 

07. 04. 2020

Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový  dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro...

 

03. 04. 2020

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

03. 04. 2020

Seznam referenčních zdrojů SÚKL

Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

 

02. 04. 2020

Vydání anglické verze pokynu CAU-08 týkajícího se požadavků na strukturu dokumentace pro ceny a úhrady LP/PZLÚ

SÚKL informuje o vydání anglické verze pokynu CAU-08: Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek...