Důležité informace

Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků

Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady...

 

Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků

Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29. 1. 2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému...

 

Upozornění na plánovanou aktualizaci datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ

SÚKL informuje o úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ v souvislosti se stanovením  čtvrté a další úhrady.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 15.7.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Elotrace, inf. cnc. sol. 10x100 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Léčivé přípravky povolené dle § 11 písm. r) zákona o léčivech

V souladu s ustanovením § 11 písm. r) zákona o léčivech, SÚKL zveřejňuje seznam léčivých přípravků, jimž byla na žádost držitele rozhodnutí o registraci dočasně...

 

Sdělení SÚKL ze dne 12.07.2019

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Prograf, 5 mg/ml inj. cnc. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Sdělení SÚKL ze dne 11.7.2019

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Adrenalin Bradex, 1 mg/ml  i nj. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Sdělení SÚKL ze dne 9.7.2019 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Simvastatin Mylan 20 mg, tbl. flm. 100 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Nejnovější články

16. 07. 2019

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

16. 07. 2019

Upozornění na plánovanou aktualizaci datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ

SÚKL informuje o úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ v souvislosti se stanovením  čtvrté a další úhrady.  

 

16. 07. 2019

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

11. 07. 2019

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin...

 

10. 07. 2019

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku abciximab

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku abciximab v souladu se zprávou...

 

10. 07. 2019

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů...

 

09. 07. 2019

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož...

 

09. 07. 2019

Změna registrace léčivého přípravku OTRIVIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK

SÚKL informuje o změně vzhledu aplikátoru a s ní související změně přípravy aplikátoru před použitím léčivého přípravku OTRIVIN, 0,5 MG/ML, nas.spr.sol.