Důležité informace

Upozornění na nový elektronický formulář Hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh

SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na nasazení nového elektronického formuláře Hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh od 16. 8....

 

Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Thiopental Rotexmedica

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků Thiopental Rotexmedica 1000 mg, inj. plv. sol. 10 a...

 

Sdělení SÚKL ze dne 14.8.2018 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku  Gentamicin B. Braun, 3 mg/ml inf.sol. 20x80 ml a Gentamicin B. Braun,1 mg/ml inf. sol. 20x80 ml až z...

 

Sdělení SÚKL ze dne 14.8.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Agnucaston, tbl. flm. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Informace SÚKL ze dne 14.8.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku JODID 100, 100MCG TBL NOB 100 I se...

 

Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Botulismus-Antitoxin Behring

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Botulismus-Antitoxin Behring...

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Subutex, Subuxone

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro...

 

Nejnovější články

16. 08. 2018

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

15. 08. 2018

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rifampicin

Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rifampicin...

 

15. 08. 2018

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v...

 

14. 08. 2018

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

13. 08. 2018

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - léčivý přípravek obsahující léčivou látku tamoxifen o síle 10 mg a 20 mg v lékové formě k perorálnímu podání a určených k léčbě karcinomu prsu

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tamoxifen o síle 10 mg a 20 mg v lékové formě...

 

10. 08. 2018

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2018

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 10. 8. 2018.

 

08. 08. 2018

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů...

 

07. 08. 2018

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON potahované tablety

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON, tbl.flm., SÚKL kód 10045, 10046, 10047, 10052 a 94806.