Poskytnuté informace
V roce 2013 bylo Ústavu hlášeno celkem 76 případů podezření na nežádoucí účinek po aplikaci vakcíny Infanrix hexa.
V rámci jednoho hlášení bývá zpravidla hlášeno více reakcí, tzn. že u jednoho pacienta byla přítomna více než jedna reakce. Dále je nutné upozornit na fakt, že není hlášen nežádoucí účinek ale pouze podezření na nežádoucí účinek. Není proto možné hlášení interpretovat tak, že daná vakcína níže uvedené reakce způsobila. Pouze kontinuálním sledováním lze dojít k závěru, zda daná reakce s léčivým přípravkem souvisí.
Známé nežádoucí účinky a jejich frekvence jsou popsány v Souhrnu údajů o přípravku (SPC) a příbalové informaci (PIL) vakcíny INFANRIX HEXA.
V roce 2013 bylo do zdravotnických zařízení distribuováno 42 160 balení vakcíny INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML, tj. 421 600 dávek vakcíny.
Souhrnné informace o hlášených nežádoucích účincích všech vakcín za kalendářní rok jsou pravidelně zveřejňovány ve zpravodaji Nežádoucí účinky, který je dostupný na webových stránkách Ústavu https://www.sukl.cz/sukl/nezadouci-ucinky-leciv-informacni-zpravodaj.
2013 https://www.sukl.cz/sukl/informacni-zpravodaj-nezadouci-ucinky-leciv-2-2014
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení
cz