V rámci takového SpLP je pacientům podáván neregistrovaný léčivý přípravek v provedení pro klinické hodnocení.
V případě registrace léčivého přípravku (často registrace centralizovaným postupem EU), lze udělit souhlas se SpLP v případě, že je splněna podmínka nedostupnosti registrovaného léčivého přípravku. Za dostupný léčivý přípravek se považuje takový registrovaný léčivý přípravek, který je uváděn na trh. Tzn. v případě uvedení registrovaného léčivého přípravku na trh (komerčního balení) není splněna podmínka pro udělení SpLP.
V dostatečně odůvodnitelných případech lze umožnit též doléčení pacientů v rámci SpLP. Každý takový případ je posuzován individuálně.
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis
cz