Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 1. 2024 , ze dne 23. 1. 2024 a ze dne 24. 1. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se notifikace zdravotnických prostředků.
21. 02. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 1. 2024 a ze dne 21. 1. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
21. 02. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 1. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se pronájmu budovy v ul. Benešovská.
21. 02. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 1. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí sp. zn. sukls32268/2023.
21. 02. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 1. 2024 a ze dne 28. 1. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se složení zdravotnického prostředku Metacrill.
21. 02. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 1. 2024 a ze dne 6. 2. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
21. 02. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 11. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
21. 02. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 11. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
21. 02. 2024Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.2.2024
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2024. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci.
20. 02. 2024Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Durateston.
20. 02. 2024Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/960/10-C), MENOPUR 1200 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/961/10-C), MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/353/22-C); MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 600 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/036/22-C) a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 1200 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/037/22-C).
20. 02. 2024Změna vyjádření síly u léčivého přípravku TARDYFERON tablety s řízeným uvolňováním
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v Databázi léků u léčivého přípravku Tardyferon, 80 mg, tbl.mrl.
20. 02. 2024Doporučení k obsahu předkládané dokumentace pro bioekvivalenční (BE) studie, aby mohly být posouzeny ve zrychleném režimu
Nejčastějším problémem během validace jsou chybějící dokumenty nebo nesprávná platba. Zasláním validačních připomínek se výrazně prodlužuje doba posuzování studie. Níže jsou proto uvedena doporučení pro předkladatele BE studií, díky nimž může být studie úspěšně validována a bude tedy moci být posouzena ve zrychleném režimu.
19. 02. 2024
cz