Státní ústav pro kontrolu léčiv

Zápis ze schůzky se zástupci asociací ze dne 9.7.2008

Veřejná zakázka č. VZ07/2008

Modernizace TS se zaměřením na dostupnost a bezpečnost.  

Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2008

Pozastavení distribuce a výdej léčivého přípravku IMACORT drm crm.  

Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků

Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.  

Riziko kožních reakcí po lokálním podání ketoprofenu

SÚKL upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu  

Epoetiny – nová upozornění při použití u pacientů s nádorovým onemocněním

Evropská léková agentura (EMEA) doporučila   přidat   do textů doprovázejících všechny léčivé přípravky s obsahem   epoetinů nové upozornění týkající se použití u   pacientů s nádorovým onemocněním.  

Etorikoxib – zpřísnění kontraindikace a opatření pro používání

Seznam IPLP k 1.7.2008

Seznam individuálně připravovaných LP, transfusních přípravků a radiofarmak.  

Seznam cen původce k 1.7.2008

Přípravky, které od 1.6. 2008 nepodléhají cenové regulaci maximální cenou výrobce, a jsou regulovány pouze obchodní přirážkou, a pro které má být Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv oznámena cena původce. Přestože ceny původce měly být oznámeny do 20.června, byly do seznamu zveřejněného 30.6.2008 zpracovány ještě ceny původce nahlášené do dopoledních hodin dne 25.června.  

Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.7.2008

Seznam uvádí léčivé přípravky (LP) a potraviny  pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ), hrazené ze zdravotního pojištění, včetně maximálních cen výrobce a výše a podmínek úhrady.  

Datové rozhranní SÚKL IPLP, verze 08-01

Datové rozhranní pro Seznam IPLP (individuálně připravovaných léčivých přípravků).  

Datové rozhraní SCP20080625

Datové rozhraní pro Seznam cen původce.  

Doplnění informace - Sdělení SÚKL ze dne 19.6.2008

Stažení léčivého přípravku Entizol vag tbl z úrovně zdravotnických zařízení.  

Sdělení SÚKL ze dne 23.6.2008

Na základě rychlé výstrahy zaslané švýcarskou lékovou agenturou Swissmedic, Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na stahování přípravku Fluoro-uracil Valeant.  

Informace o hlášení cen původce

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o procesu hlášení cen původce.