ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Sdělení SÚKL ze dne 23.6.2008

Na základě rychlé výstrahy zaslané švýcarskou lékovou agenturou Swissmedic, Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na stahování přípravku Fluoro-uracil Valeant.  

Léčivý přípravek FLUORO-URACIL Valeant, solution for injection, 5000mg/100ml, čísla šarží S623, S624 a S625, exp. 31.01.2010, se stahuje z důvodů výskytu krystalů léčivé látky ve vzorcích bulku produktu.    

Tento léčivý přípravek není v ČR registrován. Nelze však vyloučit, že se výše uvedené šarže mohou vyskytovat jako součást klinických hodnocení, která jsou prováděna také v ČR.

Odbor inspekční
23.6.2008