Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že vzhledem ustanovení odst. 5 čl. II přechodných ustanovení zákona č. 298/2011 Sb., které stanoví, že „Řízení zahájená podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí postupem podle dosavadních právních předpisů…“ je nutné odlišit, ke kterému znění zákona o veřejném zdravotním pojištění se metodiky stanovení cen a úhrad léčiv vztahují.
Proto byla do přehledu metodik přidána informace o tom, zda se předmětná metodika vztahuje k zákonu o veřejném zdravotním pojištění ve znění účinném do 30.11.2011 nebo se vztahuje ke znění účinném od 1.12.2011.
Metodiky bez vyznačení účinnosti zákona, ke které se vztahují, jsou metodiky procesního charakteru obecně platné v řízeních zahájených před i po 1.12.2011.
Vysvětlivky:
neřízený výtisk – metodiky zveřejněné na webu Ústavu jsou opatřeny vodotiskem „Neřízený výtisk“ z důvodu dodržení interních předpisů pro řízení dokumentů v rámci systému managementu kvality dle ISO 9001
označení směrnice W – upravená verze interní směrnice pro zveřejnění na webu Ústavu
| metodika | název | účinnost od | účinnost zákona |
| SP-CAU-001 | Metodika stanovení maximální ceny posuzovaného léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely | 29. 3. 2012 | do 30. 11. 2011 |
| SP-CAU-002 | Metodika stanovení základní úhrady referenční skupiny/léčivé látky a plně hrazeného léčivého přípravku | 1. 8. 2010 | do 30. 11. 2011 |
| SP-CAU-003 | Postup vyřizování žádosti o stanovení/ změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely | 7. 12. 2011 | |
| SP-CAU-004 | Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných radiofarmak | 14. 3. 2012 | |
| SP-CAU-005 | Metodika stanovení úhrady individuálně vyráběných transfuzních přípravků | 14. 3. 2012 | |
| SP-CAU-006 | Postup při stanovení maximální ceny výrobce, výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely z moci úřední | 1. 2. 2010 | |
| SP-CAU-007 | Standardní postup rušení výše a podmínek úhrady a maximální ceny/výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely ex offo | 27. 1. 2010 | |
| SP-CAU-008 | Postup vyřizování žádosti o zrušení výše a podmínek úhrady a zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely | 21. 12. 2011 | |
| SP-CAU-009 | Příprava a zahájení revize systému úhrad | 4. 2. 2010 | |
| SP-CAU-010 | Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční | 1. 3. 2012 | |
| SP-CAU-011 | Postup stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků opatřením obecné povahy | 14. 3. 2012 | |
| SP-CAU-012 | Postup při soutěži o nejnižší cenu | 1. 9. 2010 | do 30. 11. 2011 |
| SP-CAU-013 | Průběh ex offo správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad ve věci změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění | 26. 2. 2010 | |
| SP-CAU-014 | Postup vyřizování žádosti o stanovení/ změnu maximální ceny výrobce léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely | 11. 1. 2010 | |
| SP-CAU-015 | Metodika odvození hodnot koeficientu | 1. 10. 2011 | do 30. 11. 2011 |
| SP-CAU-016 | Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí použití | 26. 1. 2011 | |
| SP-CAU-017 | Postup vyřizování žádosti o výjimku ze snížení maximální ceny výrobce léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely | 1. 4. 2011 | |
| SP-CAU-018 | Postup změny maximální ceny nebo výše úhrady ve zkráceném revizním řízení z moci úřední | 27. 12. 2011 | od 1. 12. 2011 |
| SP-CAU-019 | Postup vyřizování žádosti o zrušení maximální ceny léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely | 26. 2. 2010 | |
| SP-CAU-020 | Metodika stanovení fixované úhrady | 11. 4. 2011 | do 30. 11. 2011 |
| SP-CAU-021 | Metodika stanovení úhrady u složených léčivých přípravků | zrušena | |
| SP-CAU-022 | Metodika stanovení úhrady u tekutých nedělených lékových forem | 1. 10. 2010 | do 30. 11. 2011 |
| SP-CAU-024 | Postup pro úhradovou soutěž | 21. 12. 2011 | od 1. 12. 2011 |
cz