Státní ústav pro kontrolu léčiv

Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2023

Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU – změna účinná od 1.10.2023

Informace k průběhu individuálního správního řízení o úhradě LP/PZLÚ po vydání hodnotící zprávy, včetně postupu při předkládání smluv ovlivňujících nákladovou efektivitu a dopad na rozpočet – aktualizace 6.9.2023

Přehled léčivých přípravků dočasně hrazených v kombinovaném podání

Obecné doporučení k součinnosti účastníkům řízení dle § 39da o úhradě léčivých přípravků určených k léčbě vzácných onemocnění

Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP ze dne 30. 11. 2022

Nové datové rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2023 – implementace ustanovení § 32c zákona č. 48/1997 Sb.

Upozornění na plánovanou aktualizaci datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2023 – aktualizace 11.11.2022

Informace k vysoce inovativním léčivým přípravkům (VILP) a jejich přechodu z dočasné úhrady do trvalé úhrady

Informace k úhradám tkání a buněk určených pro ambulantní použití

Informace o sjednocení praxe ve věci správních řízení o změně maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o sjednocení praxe ve věci správních řízení dle části VI. zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) o změně maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady zahájených na základě žádosti.  

Informace o změnách při podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely a o aktualizaci formulářů pro platbu správních poplatků a náhrad výdajů k datu 1.1.2022.  Aktualizace 2.3.2022 (doplnění v části 3.)  

Otázky a odpovědi ze semináře CAU konaného dne 7. 12. 2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje otázky a odpovědi ze semináře sekce CAU konaného dne 7. 12. 2021  

Informace o aktualizaci postupů SP-CAU-027 a SP-CAU-028

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci metodických postupů SP-CAU-027 a SP-CAU-028.  

Zveřejnění nových formulářů pro podání žadatele a strukturovaná vyjádření účastníků v řízeních o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ

V souvislosti s novelou zákona o veřejném zdravotním pojištění účinnou od 1. 1. 2022 SÚKL informuje o zveřejnění požadavků na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ.