ALC-0315 ((4‑hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexan‑6,1‑diyl)bis(2‑hexyldekanoát))
ALC‑0159 (2‑[(polyethylenglykol)‑2000]‑N,N‑ditetradecylacetamid)
Kolfosceryl-stearát (1,2‑distearoyl‑sn‑glycero‑3‑fosfocholin)
Cholesterol
Chlorid draselný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Chlorid sodný
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Sacharosa
Voda pro injekci
Žádám o následující informace:
1) Provedl Ústav rozbor vzorků vakcíny Pfizer/Comirnaty včetně vyšetření vakcinační tekutiny pod mikroskopem, s cílem kontroly složení vakcíny a přítomnosti nedefinovatelných struktur ve vakcíně?
Pokud je odpověď „ANO“, kolik různých šarží bylo posuzováno? Potvrdil tento rozbor stoprocentní soulad se složením vakcíny, jak je deklarován v příbalovém letáku vakcíny a na webu SÚKLu, a vyloučil rozbor jakoukoli přítomnost nedefinovatelných předmětů/struktur ve vakcíně?
Pozn.: Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech v § 90 odst. 3 písm. d) stanovuje Ústavu povinnost z moci úřední zakázat výdej nebo používání léčivého přípravdku nebo nařídit stažení léčivého přípravku, jestliže kvalitativní a kvantitativní složení léčivého přípravku neodpovídá složení podle registrace.
2) Pokud odpověď v bodě 1 je „NE“, nechal Ústav provést rozbor vzorků vakcíny Pfizer/Comirnaty u jiného (na výrobci nezávislého) subjektu, a jakého? Zbytek otázky je stejný jako v bodě 1.
3) Může Ústav jednoznačně informovat – v souladu s povinostmi vyplývajícími mu ze zákona a s článkem 4 odst. 1 Statutu Ústavu činit v zájmu ochrany občanů –, že mRNA vakcína Pfizer/Comirnaty neobsahuje nanostruktury hydroxidu grafenu, resp. grafen v jakékoli podobě?
Pozn.: na přítomnost grafenu v covid mRNA vakcínách a jejich smrtelnou škodlivost poukázali někteří odborníci, mj. dr. Andreas Noack nebo účastníci již dvou konferencí (konaných 20. 9. 2021 a 2. 12. 2021) patologického ústavu v německém Reutlingenu (prof. dr. Arne Burkhardt a prof. dr. Walter Lang aj.)
4) Pokud byla odpověď „NE“ v bodech 1 i 2, žádám informaci, jak Ústav zajišťuje farmakovigilanci vakcíny Pfizer/Comirnaty, a zejména jak Ústav zjistí případnou nutnost postupu podle ustanovení zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech § 90 odst. 3, pokud neověřil ani nenechal ověřit složení vakcíny.
5) Zná SÚKL přesné složení placeba, které bylo použité v I., II. fázi klinického testování a ve III., nedokončené fázi klinického testování vakcíny Pfizer/Comirnaty? Je v tomto placebu obsažena jedna nebo více stejných látek jako ve vakcíně Pfizer/Comirnaty, a pokud ANO, jaká/jaké?
Pozn.: Přítomnost jedné či více stejných složek ve vakcíně i v placebu může zásadním způsobem ovlivnit výsledky klinických testů v I. až III. fázi. Viz článek 4 odst. 1) písm. a) Statutu Ústavu „předmětem činnosti SÚKLu je v zájmu ochrany zdraví občanů zajistit, aby byla používána pouze taková léčiva, která jsou… kvalitní, účinná a bezpečná“.
6) Žádám o informaci, jaký byl počet hlášení nežádoucích účinků a úmrtí na území ČR (Československa) u klasického očkování proti příušnicím, tetanu a hepatitidě B (jednotlivě za každou skupinu), a to jednak za prvních 12 měsíců jejich užívání a jednak za celou dobu, po kterou se jimi očkuje.
7) S ohledem na body 1) až 3) výše
a dále vzhledem k tomu, že:
a) Světová rada pro zdraví (World Council for Health) vyzývá k okamžitému zastavení experimentálních covid-19 „vakcín“. Aktivními členy této Rady jsou celosvětově uznávaní odborníci-lékaři, mj. Robert Malone, autor mRNA vakcín, Paul Alexander, Byram Bridle, Geert Vanden Bossche, Dolores Cahill, Sucharit Bhakdi, Ryan Cole, Richard Fleming, Peter McCullough, Mark Trozzi, Michael Yeadon, Wolfgang Wodarg a Vladimir Zelenko. Tito odborníci soustavně varují svět před nepříznivými účinky vyplývajícími z experimentálních injekcí Covid-19 a jejich nedostatečně ověřenou bezpečnost; varují před jejich dlouhodobými účinky, které v tuto chvíli nelze znát, protože většina klinických studií bude dokončena až v roce 2023 (Pfizer v prosinci 2023) a některé až v roce 2025! Vydali prohlášení, v němž vyzývají k ukončení humanitární „covidové“ krize, a dále prohlásili, že jakákoli přímá nebo nepřímá účast na výrobě, distribuci, správě a propagaci těchto covid-injekcí porušuje základní principy obecného práva, ústavního práva a přirozené spravedlnosti, stejně jako Norimberský zákoník, Helsinskou deklaraci a další mezinárodní smlouvy.
(Zdroj: https://worldcouncilforhealth.org/campaign/covid-19-vaccine-cease-and-desist/#full)
b) Na webu SÚKLu je dne 3. 1. 2022 uveden celkový stav ke dni 29.11.2021, a to
9 379 vedlejších nežádoucích účinků
129 úmrtí
po covid očkování.
Na webu EudraVigilance (http://www.adrreports.eu/en/search_subst.html#) je za země EEA ke dni 25. 12. 2021 uvedeno celkem
1 304 635 vedlejších nežádoucích účinků
35 226 úmrtí
po covid očkování.
Řada odborníků poukazuje na to, že tyto počty jsou podhlášené a skutečná čísla jsou od jeden až dva řády vyšší.
c) Ve světovém i českém tisku jsou dostupné zprávy o desítkách či spíše stovkách případů úmrtí sportovců i jiných dosud naprosto zdravých a mladých lidí, očkovaných covid vakcínami. Jde většinou o kardiovaskulární příčinu – infarkty, mrtvice apod.
d) Ke dni 25. 12. 2021 byly na EudraVigilance (http://www.adrreports.eu/en/search_subst.html#)
zveřejněny k vakcíně Comirnaty/Pfizer tyto údaje:
654 735 celkem hlášených vedlejších nežádoucích účinků.
2 338 počet úmrtí po podání této vakcíny ve skupině „cardiac disorders“
14 061 počet dosud nevyřešených případů ve skupině cardiac disorders,
1 321 počet případů s trvalými následky ve skupině cardiac disorders.
Bližší rozčlenění skupiny „cardiac disorders“ v grafu:
Skupina „cardiac disorders“ je svým počtem úmrtí po vakcinaci druhou nejvyšší (za skupinou „general disorders and administration site conditions“, ve které bylo evidováno ke stejnému datu 4 537 úmrtí).
Vzhledem k uvedenému jsou ovšem informace v příbalovém letáku Pfizeru tristní: v tabulce 1 na str. 6 Letáku je v řádku „Srdeční poruchy“ a sloupci „Není známo, z dostupných údajů nelze určit“ uveden text „Myokarditidac“ a „Perikarditidac“, přičemž poznámka c značí „Nežádoucí účinek byl určen po registraci“. Podobně na str. 28 Letáku se uvádí „Po očkování vakcínou Comirnaty byly velmi vzácně hlášeny případy myokarditidy (zánětu srdečního svalu) a perikarditidy (zánětu osrdečníku (perikardu)). K těmto případům dochází zejména do dvou týdnů po očkování, častěji po druhé dávce vakcíny, a častěji k nim dochází u mladších mužů.“
e) covid očkovaným se nevyhýbá infekce Covidem-19, jsou nemocní, jsou infekční pro druhé lidi, a dokonce jsou v nemocnicích, na JIP a umírají. Počty hospitalizovaných covid-očkovaných a neočkovaných lidí nevykazují dramatické rozdíly, a covid vakcíny tedy nesplňují slogan politiků a některých odborníků „očkování vás ochrání před závažným průběhem nemoci“.
Pozn. 1:
Např. ke dni 1. 12. 2021 byly tyto stavy v nemocnicích:
Celkem - 6527
Neočkovaní – 3444
Plně očkovaní – 2672
(Zdroj: Zdroj: ISIN / Covid-19 Informační systém infekční nemoci)
Pozn.2: počty nově hospitalizovaných neočkovaných/očkovaných (1.-3. dávkou vakcíny) byly:
20. 12. 2021 229/208,
21.12. 2021 243/168
22. 12. 2021 199/148
27.12. 2021 224/134
28.12. 2021 92/68 (Zdroj idnes.cz)
f) Pfizer a BioNTech ve své zprávě, uvolňované postupně na soudní příkaz, uvádí v bodě 2.7.3: „Pfizer and BioNTech have developed an investigational vaccine intended to prevent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by the virus, SARS-CoV-2“. (Zdroj: https://phmpt.org/pfizers-documents/) Z přístupných dat a statistik plošného použití této podmínečně registrované vakcíny však vyplývá, že vakcína NEBRÁNÍ nemoci Covid-19. Z hlediska bezpečnosti vakcíny pak nezávislý odborný svět vybízí k velké opatrnosti.
g) mRNA vakcíny mají řadu prvenství. Např. vývoj a testování těchto „mRNA uprecedented vaccines“ trvá v průměru 12,5 roku a poté je pravděpodobnost úspěchu pouhá dvě procenta. Poprvé se použilo PEG a geneticky modifikovaný nukleotid u lidí, poprvé se použila mRNA technologie proti infekčnímu agens u lidí, úředními autoritami je poprvé lidem sdělováno, že přijetím vakcín mají očekávat vedlejší negativní účinky a poprvé se také nedává jasné prohlášení, že vakcíny budou redukovat infekci, přenos a úmrtí – což dosavadní statistiky potvrzují. U mRNA covid vakcín použitých v ČR není dosud dokončená III. fáze klinických testů účinnosti a bezpečnosti. V případě Moderny – tato má vůbec poprvé svůj produkt na trhu.
(Zdroj: https://dpbh.nv.gov/uploadedFiles/dpbhnvgov/content/Boards/BOH/Meetings/2021/SENEFF~1.PDF)
Žádám o informaci:
zda SÚKL inicioval studie (jaké) ke zjišťování účinnosti a bezpečnosti podmínečně registrované mRNA vakcíny Pfizer/Comirnaty v plošném použití na občanech ČR;
jakými mechanismy provádí SÚKL u vakcíny Pfizer/Comirnaty ustanovení zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech § 90 odst. 1 a 3, aby zjistil, že rizika vakcíny převažují nad prospěšností, a jak je definována hranice, kdy rizika převáží nad prospěchem.“
Ústav poskytl žadateli následující informace:
K bodu 1) žádosti uvádíme, že Ústav neprovedl rozbor vzorků vakcíny Pfizer/Comirnaty včetně vyšetření vakcinační tekutiny pod mikroskopem, s cílem kontroly složení vakcíny a přítomnosti nedefinovatelných struktur ve vakcíně.
K bodu 2) žádosti (a v návaznosti na bod 1) výše) uvádíme, že Ústav postupoval u všech šarží vakcín, které byly použité k vakcinaci v ČR, v souladu s ustanovením § 102 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění. Informace k postupu propouštění šarží na trh v ČR je dostupná zde: https://www.sukl.cz/hlaseni-k-propousteni-sarzi-u-vybranych-lecivych-pripravku a další informace také naleznete zde: https://www.edqm.eu/en/batch-release-human-biologicals-vaccines-blood-and-plasma-derivatives
cz