Ústav žadateli poskytl následující informace:
Zdravotnický prostředek META<>CRILL byl výrobcem uváděn na trh jako sterilní zdravotnický prostředek. Výrobce označil sterilní obal prostředku informací, že se jedná o sterilní prostředek. Všechny součásti tohoto balení tak lze považovat za sterilní