Ústav žadateli poskytl následující informace:
Léčivý přípravek ERCEFURYL má nahlášené přerušení dodávek od 05.08.2022 z výrobních důvodů (změny ve výrobním procesu). K obnovení dodávek uvedeného léčivého přípravku na trh v ČR by dle posledních informací od výrobce mělo dojít na začátku ledna 2023.
Dále Ústav žadatele informoval, že v České republice není bohužel registrovaný žádný jiný léčivý přípravek s obsahem léčivé látky nifuroxazid. Ústav jednal se zástupcem držitele rozhodnutí o registraci ohledně možnosti dovozu cizojazyčné šarže léčivého přípravku ERCEFURYL. Jelikož je však předmětný léčivý přípravek registrován pouze v ČR, nelze tento proces uskutečnit. Zajištění dovozu neregistrovaného léčivého přípravku prostřednictvím specifických léčebných programů - SpLP (v gesci Ministerstva zdravotnictví ČR) pak není, s ohledem na délku výpadku léčivého přípravku ERCEFURYL, vhodné.
cz