Státní ústav pro kontrolu léčiv

5) Jaké povinnosti musí zprostředkovatel plnit?

4) Jaké činnosti vykonává zprostředkovatel léčivých přípravků?

3) Které léčivé přípravky je možné zprostředkovat?

2) Kdo může být zprostředkovatelem léčivých přípravků?

1) Jaké činnosti se považují za zprostředkování léčivých přípravků?

8. Jakým způsobem mají být zpracovány postupy a opatření pro řízení rizik?

7. Co je to řízení rizik v oblasti distribuce léčiv?

14. Máme v dokumentaci uvádět kvalifikovaná osoba nebo odpovědná osoba?

13. Co je to „příručka jakosti distributora“?

12. Lze odebírat léčivé přípravky od slovenské lékárny?

11. Může lékárna vracet distributorovi léčivé přípravky, které obdržela od jiného distributora?

10. Kdy je možné získat certifikát SDP pro distributora léčivých přípravků a co tento certifikát dokladuje?

9. Získám-li léčivý přípravek od jiného distributora, jak se přesvědčím, zda dodržuje správnou distribuční praxi? Uvedení v databázi distributorů SÚKL to přeci nezaručuje a kde jinde se o tom přesvědčím?

Seminář 9 - Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací

Téma semináře: Klinické hodnocení léčiv - regulace v ČR, požadavky GCP, úloha SÚKL      

Rok 2012

SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2012.