ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

4) Jaké činnosti vykonává zprostředkovatel léčivých přípravků?

Zprostředkovatel je osoba, která se podílí na činnostech spojených s dojednáním podmínek konkrétní dodávky – nákupu nebo prodeje léčivých přípravků (viz otázka č. 1).

Definice zprostředkování léčivých přípravků v § 5 odst. 13 zákona o léčivech uvádí: „Zprostředkováním humánních léčivých přípravků se pro účely tohoto zákona rozumí veškeré činnosti spojené s nákupem nebo prodejem humánních léčivých přípravků, které nezahrnují fyzické zacházení s přípravky nebo jejich distribuci a jejichž podstatou je nezávislé jednání o nákupu nebo prodeji léčivých přípravků jménem jiné osoby.“

Zprostředkovatel tedy nesmí léčivé přípravky sám nakoupit ani prodat a nesmí je ani skladovat. Proto se na něj nevztahují požadavky na kvalifikovanou osobu, prostory, zařízení a vybavení stanovené vyhláškou č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "vyhláška o výrobě a distribuci léčiv") pro distributory léčiv. Na činnost zprostředkovatele se vztahují § 36 odst. 4 a § 38 odst. 6 vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv a dále Zvláštní ustanovení pro zprostředkovatele uvedená v Kapitole 10 pokynů Komise pro správnou distribuční praxi ze dne 5. listopadu 2013.