Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
15. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se ohlášení k provádění servisu společnosti I.T.A.-Intertact.
12. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se účinnosti léčivého přípravku COVID-19 Vaccine AstraZeneca.
12. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se posouzení shody u implantabilních prostředků na zakázku třídy III.
12. 03. 2021Protilátky bamlanivimab a etesevimab pro léčbu COVID-19: EMA zahájila průběžné hodnocení
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky zahájil průběžné hodnocení (rolling-review) údajů o protilátkách bamlanivimab a etesevimab společnosti Eli Lilly, určené pro použití v kombinaci pro léčbu COVID-19. Přezkum se rovněž bude týkat bamlanivimabu jako samostatné léčby.
12. 03. 2021Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
12. 03. 2021COVID-19 VACCINE JANSSEN: Evropská komise schválila další vakcínu
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmínečnou registraci vakcíně COVID-19 Vaccine Janssen určené k prevenci vzniku onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19) u osob ve věku od 18 let. Na základě tohoto doporučení později rozhodla Evropská komise o udělení podmínečné registrace. Jedná se v pořadí již o čtvrtou vakcínu proti onemocnění COVID-19, a v pořadí druhou vakcínu založenou na adenovirovém vektoru, kterou EMA doporučila k registraci. Na rozdíl od předchozích vakcín je tato vakcína určena k podání v jednodávkovém schématu.
11. 03. 2021Příznaky podobné chřipce po očkování proti COVID-19
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil další z pravidelných přehledů nahlášených podezření na nežádoucí účinky po očkování vakcínami proti COVID-19. Od začátku očkování, které bylo v České republice zahájeno v posledním prosincovém týdnu minulého roku, jsou v hlášeních nejčastěji popisovány chřipkovité příznaky, tedy takzvaný flu-like syndrom.
11. 03. 2021Seminář 1 - Odbor zdravotnických prostředků - Oddělení kontroly ZP a odborných posudků
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu dovozce, distributora a zplnomocněného zástupce (opakování Semináře 7 ze dne 17.8.2020, Semináře 13 ze dne 17.9.2020 a Semináře 18 ze dne 3.12.2020)
11. 03. 2021Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 4. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 03. 2021Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2021
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
10. 03. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - HYPNOMIDATE
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
10. 03. 2021
cz