Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci Pharmis s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti Pharmis s.r.o., IČ 065 21 941.
27. 07. 2021Úprava vyjádření síly léčivého přípravku Dobutamin ADMEDA 250, 250 mg/50 ml, infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Dobutamin ADMEDA 250, 250 mg/50 ml, inf.sol.
27. 07. 2021Změna registrace léčivých přípravků FERRUM PHOSPHORICUM DHU, KALIUM SULFURICUM DHU, NATRIUM CHLORATUM DHU a SILICEA DHU
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně rozsahu ředění léčivých přípravků FERRUM PHOSPHORICUM DHU D5-D30 tbl. nob., KALIUM SULFURICUM DHU D5-D30 tbl. nob., NATRIUM CHLORATUM DHU D5-D30 tbl. nob. a SILICEA DHU D5-D30 tbl. nob. Jedná se o homeopatické léčivé přípravky registrované zjednodušenou procedurou.
27. 07. 2021Změna registrace léčivých přípravků MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU, FERRUM PHOSPHORICUM DHU, KALIUM SULFURICUM DHU, NATRIUM CHLORATUM DHU a SILICEA DHU
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivých přípravků MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU tbl.nob., FERRUM PHOSPHORICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., KALIUM SULFURICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., NATRIUM CHLORATUM DHU D5 – D30 tbl.nob. a SILICEA DHU D5 – D30 tbl.nob. Jedná se o homeopatické léčivé přípravky registrované zjednodušenou procedurou.
27. 07. 2021Druhá vakcína proti covid-19 schválena pro děti od 12 do 17 let
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Spikevax proti covid-19 (dříve Moderna) pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Vakcína byla dosud schválena pro osoby starší 18 let.
23. 07. 2021Druhá vakcína proti covid-19 schválena pro děti od 12 do 17 let
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Spikevax proti covid-19 (dříve Moderna) pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Vakcína byla dosud schválena pro osoby starší 18 let.
23. 07. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 6. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkajících se vakcín proti onemocnění COVID-19 a jejich klinických studií.
23. 07. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 6. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkajících se vakcín proti onemocnění COVID-19 a jejich klinických studií.
23. 07. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 6. 2021
Žádost o poskytnutí informací o vakcíně Sputnik V
23. 07. 2021COVID-19 Vaccine Janssen: velmi vzácný nežádoucí účinek syndrom Guillain-Barré
Do informací o přípravku COVID-19 Vaccine Janssen bude doplněn velmi vzácný nežádoucí účinek syndrom Guillain-Barré a upozornění za účelem zvýšení povědomí o tomto nežádoucím účinku mezi zdravotnickými pracovníky a očkovanými osobami.
22. 07. 2021Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - GDP non-compliance
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na společnost HCP GmbH z Německa, které bylo pozastaveno povolení k distribuci léčivých přípravků.
22. 07. 2021EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti covid-19 Vidprevtyn
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení (rolling review) další vakcíny proti covid-19 s názvem Vidprevtyn vyvinuté společností Sanofi Pasteur.
20. 07. 2021Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 07. 2021Výroční zpráva SÚKL - 2020
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2020
20. 07. 2021
cz