Jednání CHMP 22. - 25. září 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. září 2014
4. 11. 2014Jednání CHMP 21. - 24. července 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21. - 24. července 2014
3. 11. 2014Jednání CHMP 23. - 26. června 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23. - 26. června 2014
3. 11. 2014Jednání CHMP 19. - 22. května 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. května 2014
3. 11. 2014Sdělení SÚKL ze dne 30.10.2014 - aktualizace
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ibuberl pro děti 100mg/5ml perorální suspenze, por. sus. až z úrovně pacientů.
3. 11. 2014Jednání CHMP 22. - 25. dubna 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. dubna 2014
3. 11. 2014Jednání CHMP 17. - 20. března 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. března 2014
3. 11. 2014Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2014
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Spiropent, por. tbl. nob., 20x0,02mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 10. 2014Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2014
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2014 - 09/2014).
31. 10. 2014Upozornění na povinnost kontroly léčivých přípravků při příjmu
SÚKL upozorňuje distributory, kteří se zabývají dovozem přípravků z jiných členských států EU nebo distribucí přípravků určených pro jiné členské státy EU nebo EHP, na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.
31. 10. 2014Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2014
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 10. 2014Konzultace poskytované Sekcí registrací (Scientific Advice)
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) poskytuje na žádost konzultace neboli „Scientific Advice“ v otázkách procesně-regulačních a odborných požadavků spojených především s žádostmi o registraci, žádostmi o změny registrací a prodloužení platností registrací léčivých přípravků. Konzultace je placený úkon SÚKL a je poskytována pouze mimo probíhající správní řízení (např. před podáním žádosti o registraci ve fázi „vývoje léčivého přípravku“, před podáním žádosti o změnu registrace nebo prodloužení platnosti registrace).
30. 10. 2014Jednání CHMP 17. - 20. února 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. února 2014
29. 10. 2014Jednání CHMP 20. - 23. ledna 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. ledna 2014
29. 10. 2014
cz