ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 19. - 22. května 2014

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. května 2014  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Gazyvaro (obinutuzumab)
  • Nuwiq (simoctocog alfa)
  • Plegridy (peginterferon beta-1a)
  • Simbrinza (brinzolamide / brimonidine tartrate)

Kladné doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:

  • Envarsus (tacrolimus)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Arzerra (ofatumumab)
  • Halaven (eribulin)
  • Vfend (voriconazole)

Záporné doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Avastin (bevacizumab)

Přezkoumání doporučení nových léčivých přípravků:

  • Masiviera (masitinib)
  • Nerventra (laquinimod)
  • Reasanz (serelaxin)
  • Translarna (ataluren)

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • Renin-angiotensin-system (RAS)-acting agents

Výsledky arbitrážních řízení:

  • Dexamed and associated names

Výsledky harmonizačních řízení:

  • Seroquel / Seroquel XR and associated names (quetiapine)

Stažení žádosti o rozšíření terapeutických indikací: 

  • Protelos / Osseor (strontium ranelate)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/05/news_detail_002106.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1