Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Imbruvica (ibrutinib)
- Xultophy (insulin degludec / liraglutide)
- Zydelig (idelalisib)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Busulfan Fresenius Kabi (busulfan)
Kladné doporučení k novým biosimilar léčivým přípravkům:
- Accofil (filgrastim)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Baraclude (entecavir)
- Busilvex (busulfan)
- Ecalta (anidulafungin)
- Humira (adalimumab)
- Ozurdex (dexamethasone)
- RoActemra (tocilizumabum)
- Xgeva (denosumab)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Emergency contraceptives (levonorgestrel / ulipristal acetate)
Stažení žádosti:
- Neofordex (dexamethasone acetate)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/07/news_detail_002142.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz