ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 22. - 25. dubna 2014

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. dubna 2014  

Kladné doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Mekinist (trametinib)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Gardasil (human papillomavirus vaccine)
  • Gilenya (fingolimod)
  • Invega (paliperidone)
  • Nexavar (sorafenib)
  • Pradaxa (dabigatran etexilate)
  • Prolia (denosumab)
  • Silgard (human papillomavirus vaccine)

Zahájení referralu:

  • Adrenaline auto injectors

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • Caustinerf arsenical and Yranicid arsenical (lidocaine, ephedrine, arsenic trioxide)

Přezkoumání doporučení k veřejnému zdraví:

  • Estradiol (topical use)

Stažení žádosti:

  • Ditelos / Issarlos (strontium ranelate / cholecalciferol)
  • Votrient (pazopanib)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002079.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1