SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Aspirin Protect 100mg, šarže BT15UX4 s dobou použitelnosti 07/2024. Padělek byl zachycen na území Mexika.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bayer AG, Leverkusen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Aspirin Protect 100mg je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris u dospělých. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Aspirin Protect 100mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
3. 5. 2023
