Farmaceutickou dokumentaci není nutné znovu předkládat, pokud v ní nedošlo k žádné změně. Předkladatel je ale povinen předložit Ústavu k posouzení farmaceutickou dokumentaci v případě změny, ke které došlo v průběhu SpLP.
Úvod
/
Farmaceutický průmysl
/
Specifické léčebné programy
/
Otázky ke specifickým léčebným programům
/
Je potřeba spolu se žádostí o navazující SpLP...