Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Žádost o rolling-review pro bamlanivimab a etesevimab byla stažena - 1%
2.11.2021 15:18:50Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ukončila rolling-review (průběžné hodnocení) bamlanivimabu a etesevimabu, dvou protilátek pro léčbu covid-19 vyvinutých společností Eli Lilly Netherlands BV poté, co společnost informovala agenturu EMA, že z procesu odstupuje.
EMA doporučila rozšíření registrace anakinry pro léčbu dospělých s covid-19 - 1%
16.12.2021 20:23:29Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil rozšířit indikaci léčivého přípravku Kineret (léčivá látka anakinra) tak, aby zahrnovala léčbu covid-19 u dospělých pacientů se zápalem plic vyžadujícím doplňkovou léčbu kyslíkem a těch, kteří jsou vystaveni riziku vzniku závažného respiračního (dechového) selhání, na základě stanovení hladin proteinu zvaného suPAR v krvi (Soluble urokinase plasminogen activator receptor) nejméně 6 ng na ml.
Doporučení Evropské lékové agentury pro bezpečnější užívání přípravků obsahujících methylfenidát - 1%
28.01.2009 11:01:10Evropská léková agentura (EMEA) vydala prohlášení, ve kterém se potvrzuje, že methylfenidát zůstává vhodnou volbou léčby pro děti od šesti let a adolescenty s deficitem pozornosti/ hyperkinetickým syndromem (ADHD, DSM-IV).
Změna vyjádření síly léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci - 1%
28.01.2020 06:00:00SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly a upřesnění lékové formy v názvu léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci, 10MG, inj.sol.
EMA zahajuje hodnocení baricitinibu pro léčbu nemoci COVID-19 - 1%
29.04.2021 18:59:53Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o změnu registrace baricitinibu tak, aby zahrnovala i indikaci léčby COVID-19 u hospitalizovaných pacientů, kteří vyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem.
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD - 1%
25.10.2023 11:31:16Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 MG CAPSULES, výrobce: Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irsko.
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL - 1%
11.08.2023 08:54:25Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, 100MG/ML, 60ML, granulat till oral suspension, výrobce EQL Pharma AB, Stortorget 1, 222 23 Lund, Švédsko.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 5. 2016 - 1%
20.12.2016 13:56:45Žádost o poskytnutí informací ohledně konopí pro léčebné použití:
Nový informační nástroj Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) k AMR - 1%
5.03.2019 08:58:19Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) spustil nástroj s názvem AMR data visualisation update 2017
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku ADACEL - 1%
27.03.2024 16:55:57Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku ADACEL, Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Suspension for Injection, výrobce Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada.
Upozornění pro lékárny - 1%
3.03.2011 15:30:09Upozornění pro lékárny připravující medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů.
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním - 1%
12.05.2020 06:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně konektoru pro rekonstituci léčivého přípravku DECAPEPTYL DEPOT, 3,75MG/ML, inj.plq.sus.pro., umožňující nově podání také 1/2 nebo 2/3 dávky, a s ní související změně návodu k použití.
Evropská agentura pro léčivé přípravky podporuje použití dexamethasonu k léčbě COVID-19 - 1%
18.09.2020 13:16:34Léčivá látka dexamethason může být využita k léčbě závažných případů COVID-19. Na základě výsledků studie RECOVERY o tom rozhodl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Komentář SÚKL k bezpečnosti vakcín proti covidu-19 a chřipce - 1%
9.11.2023 15:37:13V mediálním prostoru se objevily informace o studii upozorňující na možné riziko výskytu cévní mozkové příhody po souběžném očkování proti chřipce a covidu-19. Státní ústav pro kontrolu léčiv považuje za důležité upozornit, že veškerá dosud dostupná data včetně dat z této studie neposkytují jasné a konzistentní důkazy, že by mRNA vakcíny (ať už podány samostatně nebo v kombinaci s vakcínou proti chřipce) působily zvýšené riziko cévní mozkové příhody.
EMA doporučila schválení vakcíny Spikevax pro děti ve věku od 6 let - 1%
24.02.2022 17:27:19Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil udělit rozšíření indikace pro Spikevax, vakcínu proti covid-19 tak, aby zahrnovala také použití u dětí ve věku od 6 do 11 let. Vakcína vyvinutá společností Moderna je již schválena pro použití u dospělých a dospívajících od 12 let.
Informace týkající se reklamy u léků ve specifickém léčebném programu - 1%
15.08.2012 16:22:08Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na pravidla platná pro reklamní sdělení u léčivých přípravků ve specifickém léčebném programu.
Informace o provedení hloubkových revizí systému maximálních cen - 1%
2.12.2021 11:15:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o provedení hloubkových revizí systému maximálních cen.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11-14. září 2023 - 1%
25.09.2023 10:24:20Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v září 2023 doporučil ke schválení 9 léčivých přípravků.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. až 15. září 2022 - 1%
27.09.2022 09:37:38Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v září 2022 doporučil ke schválení 12 léčivých přípravků.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21.–24. února 2022 - 1%
1.03.2022 15:25:08Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v únoru 2022 doporučil ke schválení třináct léčivých přípravků.
cz