Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku epirubicin-hydrochlorid
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku epirubicin-hydrochlorid v lékové formě pro parenterální podání.
11. 04. 2024Návrh opatření obecné povahy 04-24
Návrh opatření obecné povahy 04-24, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
11. 04. 2024 | Datum sejmutí: 11. 05. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 3. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
11. 04. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající registrace vakcín.
11. 04. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 3. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls358714/2018, sukls331367/2021, sukls273394/2021, sukls139863/2021, sukls273380/2021, sukls252022/2021, sukls208864/2016, sukls190188/2021, sukls313911/2020, sukls113194/2021, sukls25563/2021, sukls157704/2022, sukls29602/2021, sukls241466/2021, sukls72467/2021, sukls32714/2022, sukls36272/2021, sukls158492/2023, sukls32268/2023, sukls170083/2023, sukls103067/2023, sukls56125/2023, sukls56610/2023, sukls48819/2023, sukls34845/2023, sukls275542/2021, sukls235650/2021, sukls97839/2020.
11. 04. 2024Žádosti o poskytnutí informací ze dne 5. 3. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
11. 04. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 3.2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
11. 04. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 2. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
11. 04. 2024KLH-12 verze 4
Požadavky na doklady správné výrobní praxe při předkládání žádostí o povolení klinického hodnocení
11. 04. 2024Seminář č. 21 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení - Z důvodu naplněné kapacity semináře č. 19 ze dne 16. 5. 2024 vypsán další termín – seminář se stejným obsahem
11. 04. 2024Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož výsledky je třeba ve stanovených termínech implementovat. Výše uvedené prováděcí rozhodnutí Evropské komise/dohoda CMDh má též dopad na povolení souběžného dovozu pro souběžně dovážené léčivé přípravky, je-li registrace dováženého léčivého přípravku referralem dotčena, případně je-li referralem dotčena registrace referenčního léčivého přípravku pro léčivý přípravek souběžně dovážený.
9. 04. 2024Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň.
9. 04. 2024