Ústav žádosti vyhověl a sdělil žadateli následující informace:
„V přehledu ve formátu Excel v příloze v sloupci s označením „Počty hlášení v souvislosti se šarží LP“ byl uveden počet hlášení (reportů), ve kterých může být uveden v seznamu nahlášených reakcí víc než jeden nahlášený nežádoucí účinek, správně je tedy varianta a).
Od jednoho hlásitele je pochopitelně možné obdržet i více hlášení – lékaři se během své lékařské praxe setkávají s vícero nežádoucími účinky léčiv u svých pacientů a je správné, když všechny závažné a/nebo neočekávané nahlásí na SÚKL. Také např. kliničtí farmaceuti z nemocnic odtud hlásí více, často i desítky hlášení. Pro hlášení podezření na nežádoucí účinky v souvislosti s podanými vakcínami proti covidu-19 v období od 20. 12. 2020 do 1. 7. 2023 je počet hlásitelů, kteří nahlásili víc než jedno hlášení, 702.“
cz