Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli informaci:
Ad. META<>CRILL
Ústav sděluje, že rizika a určený účel použití prostředku META<>CRILL jsou uvedeny v návodu k použití, který byl žádateli zaslán v rámci odpovědi na jeho přechozí žádost.
10% glukonát vápenatý je součástí nosného gelu, který se na určeném účelu použití prostředku META<>CRILL nepodílí.
Ad. Glukonát vápenatý
Ústav uvádí, že před rokem 2009 byl glukonát vápenatý jako pomocná látka u 7 léčivých přípravků a jako léčivá látka u 11 léčivých přípravků. Účel a rizika glukonátu vápenatého musí být vztaženy ke konkrétnímu produktu, v případě léčivých přípravků (jak použití glukonátu vápenatého jako pomocné látky, tak jako léčivé látky) byla rizika a účel známa.
cz