dotazy obecného charakteru prosím směřujte výhradně na e-mail infs(at)sukl.cz
Personalizované kontakty – DOZ
Oddělení dozoru nad reklamou (DR)
vykonává dozor nad reklamou na léčivé přípravky a poskytuje odborná stanoviska k problematice; rozhoduje v případech pochybností, zda jde o léčivý přípravek nebo o léčivou látku nebo o léčivý přípravek podléhající registraci nebo o jiný výrobek, popřípadě zda jde o homeopatický přípravek, a to na žádost nebo z vlastního podnětu; šetří případy nelegálního zacházení s léčivými přípravky; dozoruje provozování veřejně přístupné odborné informační služby o léčivých přípravcích; posuzuje neintervenční poregistrační studie, které nejsou bezpečnosti hlášené v registru; spolupracuje s Celní správou při posuzování zásilek ze třetích zemí obsahujících léčivé přípravky.
Oddělení závad v jakosti (ZJ)
Oddělení datových analýz (ODA)
provádí zpracování dat, analýzy a statistické výstupy týkající se dodávek léčivých přípravků do ČR, jejich distribuce a výdeje
Odbor inspekční (INS)
provádí správní řízení a inspekce v oblastech správné výrobní praxe (SVP), správné laboratorní praxe (SLP), správné klinické praxe (SKP), zařízení transfuzní služby (ZTS) a lidských tkání a buněk (LTB)
Oddělení správné výrobní praxe (SVP)
provádí správní řízení a inspekce v oblastech správné výrobní praxe (SVP) a správné laboratorní praxe (SLP)
Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů (ZBM)
provádí správní řízení a inspekce v oblasti lidských tkání a buněk a v zařízení transfuzních služeb, krevních bank
Oddělení klinických praxí (OKP)
provádí inspekce v oblasti správné klinické praxe (SKP)
Odbor lékárenství a distribuce (LEK)
vykonává dozor u osob zacházejících s léčivy (příprava, výdej, prodej a používání léčivých přípravků poskytování zdravotní péče) včetně cenové kontroly prostřednictvím lokálních oddělení kontroly léčiv (OKL)
Oddělení správné distribuční praxe (SDP)
provádí správní řízení a inspekce v oblasti distribuce a zprostředkování léčivých přípravků
Odbor laboratorní kontroly (LAB)
Lékopis a standardizace léčiv (LKS)
podílí se na vydávání Českého lékopisu a na přípravě Evropského lékopisu
Oddělení analytické chemie (ANA)
provádí fyzikálně-chemické rozbory léčiv
Oddělení biologických metod (BIO)
provádí imuniobiologickou kontrolu, mikrobiologickou kontrolu a propouštění šarží vybraných léčivých přípravků na trh ČR
cz