Cílem semináře je představit novelu zákona o léčivech, důležitá implementační data, cíle a praktické dopady novely na regulované subjekty. Společným cílem semináře je představit novinky a změny v regulačním rámci odděleně pro držitele rozhodnutí o registraci, distributory a lékárny. Zástupci Ministerstva zdravotnictví ČR také představí požadované výstupy pro zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro pacienty v ČR a rozsah pravomocí jednotlivých státních úřadů. Ústav ve svých vstupech doplní informace o praktické aspekty nových povinností, představí formu vzájemné komunikace, technologické základy a systémy předávání informací a procesní postupy. Velký prostor chceme věnovat diskusi a zodpovězení nejasných otázek a výkladů souvisejících s touto novelou.
Datum konání: 12. 01. 2024 od 09:00 hod do cca 13:00 hod
Okruhy semináře:
Podrobný program semináře - Program seminář č. 8_2024.pdf
Prezentace - Novela zákona o léčivech_12 1 2024.pdf
Místo konání:
Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24), nebo online připojení
Přihlášení:
Přihlásit se na seminář můžete v rezervačním systému pomocí těchto odkazů:
Linky pro připojení budou zasílány 48 hodin před konáním semináře na e-mailové adresy přihlášených.
Prezenční – https://statni-ustav-pro-kontrolu-leciv-163707908.reenio.cz/cs/#/term/P781971/2024-01-12;viewMode=day
Uzávěrka přihlášek: 9. 1. 2024 nebo při naplnění kapacity sálu.
Maximální počet přítomných účastníků: 100 – prezenčně, 500 – online
Seminář není zpoplatněn.
Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. Přihlášení je možné učinit nejpozději 2 dny před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) – děkujeme za pochopení!
Dotazy:
Velmi uvítáme, pokud nám svoje dotazy k tématu semináře zašlete předem na e-mailovou adresu: seminareovn@sukl
cz do 9. 1. 2024.
Cílová skupina:
Držitelé rozhodnutí o registraci, distributoři, lékaři, lékárníci, výrobci lékárenských softwarů, pacientské organizace
Garant: PharmDr. Jakub Velík, Ph.D.
Organizační dotazy:
Veronika Humlová, tel. č.: 272 185 730, e-mail: seminareovn@suklcz
V rámci konání semináře bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou na místě).
Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL. Děkujeme za pochopení.
