Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Změna registrace léčivého přípravku WILLFACT 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 1%
13.06.2023 06:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o přidání možnosti ambulantní léčby u léčivého přípravku WILLFACT, 1000 IU, inj.pso.lqf.
Změna registrace léčivého přípravku Haemocomplettan P 20 mg/ml prášek pro injekční/infuzní roztok - 1%
14.07.2020 10:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně registrace léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P, 20 mg/ml, inj/inf.plv.sol., spočívající v přidání zdravotnického prostředku, který není integrální součástí léčivého přípravku.
Informace SÚKL ze dne 25.7.2017 - 1%
25.07.2017 11:30:42SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EBRANTIL 30 RETARD, 30MG CPS PRO 50 .
Hlavní body jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 13. – 16. září 2021 - 1%
24.09.2021 15:53:36Doprodej léčivých přípravků po schválení změny, prodloužení a převodu registrace - 1%
17.09.2014 12:23:02SÚKL na základě častých dotazů držitelů rozhodnutí o registraci doplňuje informace ohledně doprodeje léčivých přípravků odpovídajících údajům a dokumentaci před provedením změny registrace, před prodloužením registrace nebo před provedením převodu registrace. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
Upozornění pro distributory - 1%
15.11.2019 15:53:45SÚKL upozorňuje distributory na povinnosti vyplývající z novely vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv.
Otázky a odpovědi týkající se vakcíny proti pandemickému viru H1N1 - 1%
25.09.2009 13:30:41Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury vydal doporučení k registraci dvou vakcín proti pandemické chřipce. To znamená, že v okamžiku, kdy jim Evropská komise na základě tohoto doporučení udělí registraci, budou tyto vakcíny v Evropské unii dostupné k použití jako ochrana proti infekci současným pandemickým virem, což pomůže kontrolovat šíření pandemie.
Změna registrace léčivého přípravku NEOTON 1 G PHLEBO, prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem - 1%
22.02.2022 06:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutických indikací a cílové populace, a dále o upřesnění lékové formy u léčivého přípravku NEOTON 1 G PHLEBO, inj.pso.lqf.
Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku ZINNAT 125 mg granule pro perorální suspenzi - 1%
16.01.2024 01:53:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Zinnat, 125 mg, por.gra.sus.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 11. 2022 - 1%
9.01.2023 12:59:24Ústav obdržel žádost o informace týkající se statistik reexportů léčiv v letech 2016 až 2021 spolu s informací, zda a jak se změnila pravidla pro reexport léčiv z ČR a zda a jak docházelo k jeho omezení, a to v letech 2014 do současnosti.
Změna registrace léčivého přípravku TECHNESCAN DTPA kit pro radiofarmakum - 1%
14.01.2020 06:00:00SÚKL informuje o změně způsobu uchovávání po označení léčivého přípravku TECHNESCAN DTPA, rad.kit.
Změna registrace léčivého přípravku SOLU-MEDROL 40 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 1%
3.03.2020 07:37:01SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně ve složení pomocných látek (nahrazení laktózy sacharózou), změně barvy uzávěru (aktivátoru) a změně podmínek uchovávání přípravku léčivého přípravku SOLU-MEDROL, 40 mg/ml, inj.pso.lqf.
Upozornění pro držitele povolení souběžného dovozu - žádost o prodloužení souběžného dovozu - 1%
7.02.2024 11:12:27Vzhledem k tomu, že platnost povolení souběžného dovozu je dána na pět let a zákon o léčivech neobsahuje ustanovení, že pokud je žádost o prodloužení platnosti povolení souběžného dovozu doručena, považuje se povolení za platné až do dne nabytí právní moci rozhodnutí o prodloužení povolení), je nutno rozhodnutí vydat před uplynutím lhůty 5 let.
Upozornění na obsah nedeklarované chemické látky acetildenafil v doplňku stravy SENSIMAXX - 1%
9.09.2006 19:06:43Státní ústav pro kontrolu léčiv byl informován Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí (SZPI), že výrobek SENSIMAXX, který je na český trh uváděn jako doplněk stravy, obsahuje chemickou látku acetildenafil.
Upozornění na odcizení přenosného endoskopického systému PES 2 - 1%
10.07.2012 15:30:25Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o odcizení zdravotnického prostředku - přenosného endoskopického systému PES 2, výrobce Happersberger otopront GmbH, Německo.
Informační dopis - trimetazidin - 1%
2.10.2012 15:54:13Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se omezení indikace a nové kontraindikace přípravku Preductal MR (trimetazidin), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Servier s. r.o. zdravotnickým pracovníkům.
cz