Zpráva pro sponzory, kteří přecházejí z klinických hodnocení na CTR/CTIS
Informace z EMA pro zadavatele klinických hodnocení.
4. 12. 2023Pseudoefedrin – nová doporučení ke snížení rizik
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého celoevropského přehodnocení léčivých přípravků s obsahem účinné látky pseudoefedrin doporučuje nová opatření k minimalizaci rizik reverzibilní encefalopatie v zadní cirkulaci (PRES syndrom) a syndromu reverzibilní mozkové vazokonstrikce (RCVS syndrom).
4. 12. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LAMISIL
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
4. 12. 2023Nové formulářové řešení některých žádostí CAU (přepis úhrady, zkrácená revize úhrad, kvalifikace do ÚS)
Informace žadatelům pro podávání žádostí o přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, o provedení zkrácené revize úhrad, o kvalifikaci do úhradové soutěže.
1. 12. 2023CAU-11
Pokyny pro vyplnění žádosti o přepis maximální ceny výrobce, výše a podmínek úhrady, maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
1. 12. 2023Sdělení SÚKL ze dne 30.11. (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
30. 11. 2023Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 11. 2023Sdělení SÚKL ze dne 30.11.2023
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
30. 11. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Avastin, 25mg/ml inf. cnc. sol..
28. 11. 2023Seznam IPLP k 1.12.2023
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
27. 11. 2023
cz