Sdělení SÚKL ze dne 12.10.2009
Uvolnění léčivého přípravku Granisetron-Teva 2 mg k léčebnému používání.
12. 10. 2009Informace britské lékové agentury MHRA
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel od britské lékové agentury MHRA varování před nákupem odcizených šarží humánního léčivého přípravku ARIMIDEX.
12. 10. 2009Evropská léková agentura doporučila registraci další vakcíny proti pandemické chřipce H1N1
Evropská léková agentura doporučila Evropské komisi udělit registraci další vakcíně proti pandemické chřipce A(H1N1) („prasečí chřipka"). Jde o vakcínu Celvapan (Baxter). Rozhodnutí Komise o její registraci je očekáváno v nejbližší době.
2. 10. 2009Kontrola evidence zmocněnců
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci a jejich zmocněnce.
2. 10. 2009Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.10.2009
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
30. 09. 2009Evropská komise schválila použití dvou vakcín proti pandemické chřipce
Evropská komise oznámila, že na základě doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA), schválila dne 29. září změny stávajících registrací dvou vakcín proti pandemické chřipce (H1N1).
30. 09. 2009Sdělení SÚKL ze dne 29.09.2009
Informace o umístění části textu na etiketě primárního obalu u léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL.
30. 09. 2009Evropská léková agentura doporučuje registraci dvou H1N1 pandemických vakcín
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila Evropské komisi udělit registrace dvěma vakcínám proti pandemické chřipce A (H1N1) („prasečí chřipka“).
25. 09. 2009Seminář 9 - Nová metodika stanovení úhrad
Státní ústav pro kontrolu léčiv Vás zve na seminář na téma nová metodika stanovení úhrad. Na setkání bude prezentován a diskutován postup Ústavu při stanovení či změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků. Na setkání nebude řešen věcný průběh správního řízení a jiné problémy s tímto spojené.
25. 09. 2009Sdělení SÚKL ze dne 21.09.2009
Pozastavení distribuce léčivého přípravku Nurofen pro děti jahoda.
21. 09. 2009Sdělení SÚKL ze dne 15.09.2009
Informace o chybném registračním čísle u léčivého přípravku OTRIVIN RHINOSTOP.
15. 09. 2009Informace SÚKL o harmonizaci předkládání PSUR
Aktualizovaná informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci o projektu EU synchronizace předkládání PSUR léčivých přípravků registrovaných národně, MRP a decentralizovanou procedurou. Důvodem změny textu je doplnění informace o aktuálním postupu při předložení změny typu II v projektu EU synchronizace předkládání PSURů v souladu s § 2 odst. 3 vyhlášky č. 427/2008 Sb.
14. 09. 2009Sdělení SÚKL ze dne 03.09.2009
Stažení léčivého přípravku MUSCORIL CPS z úrovně lékáren.
4. 09. 2009
cz