Evropská komise schválila použití dvou vakcín proti pandemické chřipce, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Evropská komise schválila použití dvou vakcín proti pandemické chřipce

Evropská komise oznámila, že na základě doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA), schválila dne 29. září změny stávajících registrací dvou vakcín proti pandemické chřipce (H1N1).

Jedná se o vakcíny Focetria (Novartis) a Pandemrix (GlaxoSmithKline). Vakcíny bude možné použít ve všech členských státech EU a EEA (na Islandu, v Lichtenštejnsku a Norsku). Toto opatření má za cíl zajistit, aby registrované vakcíny byly k dispozici ještě před začátkem nadcházející chřipkové sezóny a snížilo se tak riziko nákazy a úmrtí občanů EU.

Registrace nabude právní moci po přijetí rozhodnutí o registraci Evropské komise držitelem rozhodnutí o registraci. Komise rozesílá svá vyrozumění prostřednictvím expresní kurýrní služby a jejich doručení se předpokládá nejpozději 1. října.

Bližší informace k vakcínám najdete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo Evropské lékové agentury.

Tiskové a informační oddělení
30.9.2009