Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – TIMONIL RETARD
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
17. 05. 2024OOP 04-24 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak
Opatření obecné povahy 04-24 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
17. 05. 2024Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEGASYS
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
16. 05. 2024Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MOVENTIG
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 05. 2024Informační dopis Mispregnol, 400mcg tbl.nob. 16 II
Upozornění zástupce držitele rozhodnutí o registraci týkající se přiložení 15 kusů příbalové informace k balení léčivého přípravku Mispregnol, 400mcg tbl.nob. 16 II.
15. 05. 2024Přehled léčivých přípravků potenciálně ohrožených sunset clause
Přehled léčivých přípravků ohrožených pravidlem sunset clause k 31. 12. 2024 byl zveřejněn 9. 5. 2024. Od roku 2021 se první přehled léčivých přípravků ohrožených pravidlem sunset clause zveřejňuje na přelomu dubna a května, aktualizovaný přehled je pak zveřejňován na konci září.
15. 05. 2024Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
14. 05. 2024Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIRUBICIN ACCORD, EPIRUBICIN ACTAVIS a EPIRUBICIN TEVA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
14. 05. 2024Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – UBRETID
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
14. 05. 2024Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – zrušení zákazu vývozu BEMFOLA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.
14. 05. 2024Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – SANDIMMUN
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
14. 05. 2024
cz