Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – betahistin, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – betahistin

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 29519/2023-2/OLZP dne 17. 10. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

BETASERC 24MG TBL NOB 50, kód SÚKL 0268831,
BETASERC 16MG TBL NOB 60, kód SÚKL 0268833,
BETASERC 8MG TBL NOB 100, kód SÚKL 0268828,
BETAHISTIN ACTAVIS 24MG TBL NOB 60, kód SÚKL 0176690.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 17. 10. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 29519/2023-3/OLZP.