SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 4. 4. 2023 pod č.j.: MZDR 8415/2023-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- GENOTROPIN 36IU(12MG) INJ PSO LQF 5+5X1ML, kód SÚKL 0187295,
- HUMATROPE 18IU(6MG) INJ PSO LQF 1+1X3,17ML ISP, kód SÚKL 0092317,
- HUMATROPE 36IU(12MG) INJ PSO LQF 1+1X3,15ML ISP, kód SÚKL 0092320,
- HUMATROPE 72IU(24MG) INJ PSO LQF 1+1X3,15ML ISP, kód SÚKL 0092323,
- NUTROPINAQ 10MG/2ML(30IU) INJ SOL 3X2ML, kód SÚKL 0028135,
- SAIZEN 5,83MG/ML INJ SOL ZVL 1X1,03ML, kód SÚKL 0237416,
- SAIZEN 8MG/ML INJ SOL ZVL 1X1,5ML, kód SÚKL 0237440,
- SAIZEN 8MG/ML INJ SOL ZVL 1X2,5ML, kód SÚKL 0237441,
- SAIZEN 8MG/ML INJ SOL ZVL 5X2,5ML, kód SÚKL 0237443.
Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 4. 4. 2023).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 14. 3. 2023, č. j. MZDR 8415/2023-2/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
5. 4. 2023
cz