Držitel rozhodnutí o registraci, společnost STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, zastoupená v České republice společností STADA PHARMA CZ s.r.o., by Vás ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv ráda informovala o závadě v jakosti u šarže č. 32225 léčivého přípravku Omeprazol Stada, 20mg cps. etd. 30. Balení této šarže obsahuje neaktuální příbalovou informaci, ve které není implementována bezpečnostní změna. Tato závada v jakosti nepředstavuje ohrožení zdraví nebo života osob.
Aktuální verze příbalové informace včetně uvedení bezpečnostních změn je dostupná v elektronické verzi na webových stránkách SÚKL pod následujícím odkazem: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/57460
Oddělení závad v jakosti
14. 12. 2023
cz