Informační dopis Locoid 0,1%, 1mg/g crm. 1X30g
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad s registrační dokumentací) léčivého přípravku Locoid 0,1%, 1mg/g crm. 1X30g.
11. 04. 2024Informační dopis - Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.
28. 03. 2024Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
21. 03. 2024Informační dopis Verorab, inj.psu.lqf. 1+1x0,5ml isp.
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad s registrační dokumentací) léčivého přípravku Verorab, inj.psu.lqf. 1+1x0,5ml isp.
20. 03. 2024Informační dopis Havrix Junior monodose, 720EU inj. sus. 1x0,5ml + sj
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se harmonizace typu injekčních stříkaček léčivého přípravku Havrix Junior monodose, 720EU inj. sus. 1x0,5ml + sj.
19. 03. 2024Informační dopis Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp.
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající neúplnosti balení léčivého přípravku Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp..
4. 03. 2024Informační dopis - Toujeo, 300IU/ml inj. sol. pep. 3X1,5ml Solostar
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Toujeo.
27. 02. 2024Informační dopis - Multaq, 400mg tbl.flm.60
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Multaq.
30. 01. 2024Informační dopis - Novapio, 15mg a 45mg tbl. nob. 30
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Novapio.
10. 01. 2024Informační dopis - Leuco-scint, 0,18mg rad. kit 3+3+3 - Aktualizace ze dne 3. 1. 2024
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nekompletnosti balení léčivého přípravku Leuco-scint, 0,18mg rad. kit 3+3+3.
3. 01. 2024Informační dopis - Infanrix, inj. sus 10X0,5ml+10J
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se harmonizace typu injekčních stříkaček léčivého přípravku Infanrix, inj. sus 10X0,5ml+10J.
21. 12. 2023Informační dopis - Leqvio, 284mg inj. sol. isp. 1x1,5ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se návodu k použití před injekčním podáním přípravku Leqvio, 284mg inj. sol. isp. 1x1,5ml.
21. 12. 2023Informační dopis Alkeran, 2mg tbl. flm. 25
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Alkeran, 2mg tbl. flm. 25 k textové chybě na obalu a chybějícímu názvu v Braillově písmu.
20. 12. 2023Informační dopis Omeprazol Stada, 20mg cps. etd. 30
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Omeprazol Stada, 20mg cps. etd. 30 po datu, ke kterému měly být implementovány bezpečnostní změny v příbalové informaci.
14. 12. 2023Informační dopis Dipidolor, Sufenta a Sulfenta Forte
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se zvýšeného výskytu poškozených ampulí v neporušeném blistru.
13. 12. 2023