Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda.

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení níže uvedených léčivých přípravků. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika.

Název léčivého přípravku	Síla	Velikost balení	Číslo šarže	Datum exspirace
Tecfidera	240mg	56 kapslí	JFLS900	05/2023
Pentrexyl	500mg	28 kapslí	19E623	05/2024
Broncho - Vaxom	7 mg	10 kapslí	2000172	08/2024
			1600021	03/2022
			M141E01 (č.š. vnitřního obalu)	Není známo
Sedalmerck	500mg/50mg/5mg	200 tablet	M649565	Není známo
			M90473	Není známo
			M74256	Není známo
			GS4889	Není známo
			M12003	Není známo
Alka Seltzer	0,325g/1,7g/1g	100 + 10 šumivých tablet	X235XU	12/2023
Keytruda	25 mg/ml	4ml	DC68976	Není známo
			DE68005	Není známo
			LT87333	Není známo
			NT78236	Není známo
			S012080	Není známo
			S032357	Není známo
			S035357	Není známo
			T009249	Není známo
			T021792	Není známo
			T032457	Není známo
			VZ01380	Není známo
			U011628	Není známo
			W002260	Není známo
			FH74026	Není známo
			U029451	Není známo

Léčivé přípravky Tecfidera a Keytruda jsou v ČR registrované centralizovaným postupem, zástupci držitelů rozhodnutí o registraci obou léčivých přípravků, společností Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp a Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR.

Léčivý přípravek Broncho - Vaxom je v ČR registrován národním postupem a v uvedené velikosti balení není obchodován.

Léčivé přípravky Pentrexyl, Sedalmerck a Alka Seltzer nejsou v ČR registrované.

Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.