SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení níže uvedených léčivých přípravků.
| Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Doba použitelnosti |
| Darzalex | 20mg/ml inf. cnc. sol. | LHS2649 | Není známa |
| EEF2466 | Není známa | ||
| HHT5917 | Není známa | ||
| MBS2H04 | Není známa | ||
| DDP1255 | Není známa | ||
| Endoxan | 1g inj/inf plv. sol. | 2C266E | 02/2025 |
| Vectibix | 20mg/ml inf. cnc. sol. | 323473 | 04/2024 |
| 322580 | 04/2023 | ||
| 11291 | Není známa | ||
| Zolpidem | 10mg tbl. flm. | ET7241 | 12/2025 |
Léčivé přípravky Darzalex, Endoxan, Vectibix a Zolpidem jsou v ČR registrované. Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Darzalex, Endoxan a Zolpidem potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR.
Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Darzalex, Endoxan, Vectibix a Zolpidem, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
5. 1. 2024
Aktualizace ze dne 8. 1. 2024
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Vectibix potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.
