SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Cabergoline Advance, 0,5 mg tbl. flm. 2, šarže číslo T-9847 doba použitelnosti 05/2023 a Amlodipin 5 mg/Telmisartan 80 mg, tbl. 30, šarže č. T-9846 doba použitelnosti 05/2024.
Padělaná balení byla v anglické jazykové verzi a byla zachycena na území Iráku. Na obalu padělaných balení je uvedena společnost Advance Pharma GmbH, Germany, která není držitelem rozhodnutí o registraci uvedených léčivých přípravků.
Léčivé přípravky Cabergoline Advance, 0,5mg tbl. flm. 2 a Amlodipin 5 mg/Telmisartan 80 mg, tbl. 30 nejsou v ČR registrovány a uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Cabergoline Advance, 0,5mg tbl. flm. 2 a Amlodipin 5mg/Telmisartan 80 mg, tbl. 30, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
24. 3. 2022
