SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Vitamin C Injektopas 7,5g/50ml, šarže 0327, doba použitelnosti 11/2024. Padělek byl zachycen na území Peru.
Léčivý přípravek Vitamin C Injektopas 7,5g/50ml je v ČR registrován národním postupem pod názvem Vitamin C Injektopas, 150mg/ml inf. cnc. sol. 50ml a je indikován k prevenci a terapii stavů klinického nedostatku vitaminu C, který nemůže být odstraněn výživou ani perorálním podáváním a methemoglobinemie v dětském věku.
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Vitamin C Injektopas 7,5g/50ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
13. 7. 2023
