SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic v síle 1,34mg, číslo šarže LP6F832 s datem exspirace 11/2025. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Ozempic je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství v síle 1mg, 0,5mg a 0,25mg. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Ozempic, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
19. 10. 2023