SÚKL obdržel informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Cellcept, 500mg tbl.flm. 50, číslo šarže E1300B01, doba použitelnosti 07/2023 a číslo šarže E1376B01, doba použitelnosti 09/2023. Padělaná balení byla zachycena na území Íránu.
Léčivý přípravek Cellcept, 500mg tbl.flm. 50 je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství (reg. č. EU/1/96/005/002) a je indikován k profylaxi akutní rejekce transplantátu u pacientů, kteří dostali allogenní ledvinný, srdeční nebo jaterní transplantát.
Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s balením výše uvedených šarží léčivého přípravku Cellcept, 500mg tbl.flm. 50, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
1. 3. 2022
