Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, kód SÚKL 9999917.
Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):
| Kód SÚKL | Název a doplněk názvu | Síla (mg) | Počet tablet | Půlící rýha | Síla (MIU) |
| 9999917 | V PNC 750 TBL FLM 30X750MG | 750 mg | 30 | ne | 1,1 MIU |
Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 1.5.2024)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce, s účinností od 2. 5. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (gov.cz)
- Věstník 6/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.6/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.)
- Opatření obecné povahy – podmínky úhrady a stanovení ceny pro léčivé přípravky V PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení podmínek úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG, TROZAMIL 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG od 1. 2. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 – Ministerstvo zdravotnictví (gov.cz) (vykonatelné od 1.5.2024)
Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:
SÚKL uvádí, že od 1. 5. 2023 je léčivý přípravek plně hrazený z veřejného zdravotního pojištění.
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Oddělení koordinace odborných činností
27. 4. 2023
Aktualizace 29. 4. 2024
cz