ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků V PNC

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, výrobce G.V.Pharma, a.s, Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Slovenská republika.  

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, kód SÚKL 9999902, neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, kód SÚKL 9999903.

Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):

Kód SÚKL Název a doplněk názvu Síla (mg) Počet tablet Půlící rýha Síla (MIU)
9999902 V PNC 500 TBL FLM 30X500MG 500 mg 30 ano 0,77 MIU
9999903 V PNC 750 TBL FLM 20X750MG 750 mg 20 ne 1,1 MIU


Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:

Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Oddělení koordinace odborných činností

13. 1. 2023