Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, kód SÚKL 9999902, a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, kód SÚKL 9999903.
Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):
| Kód SÚKL | Název a doplněk názvu | Síla (mg) | Počet tablet | Půlící rýha | Síla (MIU) |
| 9999902 | V PNC 500 TBL FLM 30X500MG | 500 mg | 30 | ano | 0,77 MIU |
| 9999903 | V PNC 750 TBL FLM 20X750MG | 750 mg | 20 | ne | 1,1 MIU |
Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Oddělení koordinace odborných činností
13. 1. 2023
cz