Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, kód SÚKL 9999902, a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, kód SÚKL 9999903.
Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):
| Kód SÚKL | Název a doplněk názvu | Síla (mg) | Počet tablet | Půlící rýha | Síla (MIU) |
| 9999902 | V PNC 500 TBL FLM 30X500MG | 500 mg | 30 | ano | 0,77 MIU |
| 9999903 | V PNC 750 TBL FLM 20X750MG | 750 mg | 20 | ne | 1,1 MIU |
Plná znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 TBL FLM a V PNC 750 TBL FLM s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Věstník 1/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 9. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.4/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.)
- Opatření obecné povahy – stanovení ceny pro konečného spotřebitele pro vybrané antibiotické léčivé přípravky – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 a V PNC 750 (II.), s účinností od 1. 2. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG, TROZAMIL 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG, TROZAMIL 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG od 1. 2. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:
SÚKL uvádí, že od 1. 2. 2023 jsou léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění.
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Oddělení koordinace odborných činností
13. 1. 2023
Aktualizace 29. 1. 2024
cz