Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) v souvislosti s vydáním změnového cenového předpisu Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 9/2023/OLZP – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) a cenového rozhodnutí Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 10/2023/OLZP – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) zveřejňuje informace ke změnám v cenové regulaci léčivých přípravků.
Dočasná deregulace ceny původce maximální cenou a věcným usměrněním ceny
Podle článku II. odst. 9 cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP léčivé přípravky patřící do ATC skupin s příslušnou cestou podání uvedených v Příloze k cenovému rozhodnutí č. 5/2020/CAU (dále jen „Příloha“), a u nichž je účinné písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce (dále také jen „DNCV“) uzavřené ve veřejném zájmu, nepodléhají regulaci ceny původce formou stanovení maximální ceny a věcného usměrňování ceny. Pokud takové písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce pozbude účinnosti, je do vydání nového rozhodnutí o výši maximální ceny příslušný léčivý přípravek regulován maximální cenou ve výši stanovené posledním vykonatelným rozhodnutím o maximální ceně výrobce.
Publikace cen původce v Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ (dále jen „Seznam“)
Po nabytí účinnosti písemného ujednání o nejvyšší ceně výrobce léčivého přípravku patřícího do ATC skupiny s příslušnou cestou podání uvedené v Příloze od 1. 10. 2023 bude v souboru SCAU Seznamu:
- změněn typ cenové regulace (sloupec č. 15 – TCR) z MCV na OP
- v poli ceny původce (sloupec č. 16 – CP) uvedena výše uzavřené DNCV
- v poli právního základu ceny původce (sloupec č. 17 – LEG_CP) uvedena nová hodnota D, která značí dočasně deregulovanou cenu léčivého přípravku na základě dohodnuté nejvyšší ceny výrobce (po aktualizaci datového rozhraní od 1. 11. 2023 - viz Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP_PZLÚ_20231101)
- v poli ceny pro konečného spotřebitele (sloupec č. 86 – MFC) uvedena maximální výše ceny pro konečného spotřebitele vypočtená z dočasně dohodnuté nejvyšší ceny výrobce publikované ve sloupci č. 16 – CP
S ukončením účinnosti písemného ujednání o nejvyšší ceně výrobce bude v souboru SCAU Seznamu:
- změněn typ cenové regulace (sloupec č. 15 – TCR) z OP na MCV
- v poli ceny původce (sloupec č. 16 – CP) uvedena maximální cena ve výši stanovené posledním vykonatelným rozhodnutím o maximální ceně výrobce
- z pole právního základu ceny původce (sloupec č. 17 – LEG_CP) odstraněna hodnota D
- v poli ceny pro konečného spotřebitele (sloupec č. 86 – MFC) uvedena maximální výše ceny pro konečného spotřebitele vypočtená z maximální ceny výrobce publikované ve sloupci č. 16 - CP
Případné dotazy můžete směřovat na adresu scau@sukl
cz, do předmětu e-mailu uveďte CR 10/2023/OLZP.
Sekce cenové a úhradové regulace
26.9.2023
