Nežádoucí účinky léčiv
Kyselina valproová a interakce s karbapenemy
Upozornění na riziko snížené plazmatické koncentrace valproátu při souběžném podávání karbapenemů a kyseliny valproové/natrium-valproátu
12. 02 2010
EMA doporučuje opatření k omezení rizika vzniku PML při léčbě přípravkem Tysabri
Evropská léková agentura (EMA) doporučuje dodatečná opatření k omezení rizika vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie (dále PML) při léčbě přípravkem Tysabri. Riziko PML se zvyšuje po dvou letech léčby přípravkem Tysabri, ale i nadále převažují přínosy nad riziky při léčbě přípravkem u pacientů s vysoce aktivní relabující-remitující roztroušenou sklerózou.
25. 01 2010
Evropská léková agentura doporučuje pozastavení registračního rozhodnutí pro sibutramin
Přípravky na hubnutí spojené se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod budou staženy z celého trhu Evropské unie.
24. 01 2010
Statiny - aktualizace textů týkající se nežádoucích účinků
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky ze skupiny statinů o nové nežádoucí účinky (poruchy spánku, ztráta paměti, sexuální poruchy, deprese, intersticiální pneumonie).
13. 01 2010
Lék proti obezitě přehodnocován z důvodu kardiovaskulární bezpečnosti
Aktuální informace Evropské lékové agentury k probíhajícímu přehodnocení bezpečnosti sibutraminu.
18. 12 2009
Antipsychotika a časový plán pro harmonizaci textů
Doplňující informace pro držitele registračních rozhodnutí.
1. 12 2009
Doporučení ke snížení rizika vzniku nefrogenní systémové fibrózy při podání léčiv s obsahem gadolinia
Evropská léková agentura (EMEA) přijala doporučení ke snížení rizika nefrogenní systémové fibrózy (NSF) v souvislosti s podáním kontrastních látek s obsahem gadolinia u pacientů ohrožených vznikem této choroby.
20. 11 2009
Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím propofol
Státní ústav pro kontrolu léčiv opětovně upozorňuje na správný postup při podávání léčivých přípravků obsahujících propofol
12. 11 2009
Antipsychotika – riziko zvýšené mortality u starších pacientů s demencí a riziko žilního tromboembolismu
Aktualizace textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující antipsychotika
10. 11 2009
Aktualizované informace o bezpečnosti insulinu glargin
Evropská léková agentura aktualizuje informace o bezpečnosti insulinu glargin.
24. 07 2009
Informace o bezpečnosti inzulinu glargin
Evropská léková agentura (EMEA) zhodnotila čtyři studie sledující možný vztah používáni inzulinu glargin ke vzniku karcinomů. Dosavadní výsledky studií se neshodují a riziko vzniku karcinomů nepotvrzují ani nevylučují. Změna terapie u pacientů léčených inzulinem glargin se nedoporučuje.
30. 06 2009
Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím propofol
Upozornění SÚKL na správný postup při podávání léčivých přípravků obsahujících propofol
30. 06 2009
Upozornění SÚKL ze dne 9.6.2009
Zrušení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) a zahájení jeho stahování z trhu v Evropské unii.
9. 06 2009
Klopidogrel – možná interakce s inhibitory protonové pumpy
Několik publikovaných studií (2,3) naznačilo, že klopidogrel může být méně účinný u pacientů současně užívajících některé inhibitory protonové pumpy (Proton Pump Inhibitors, PPIs), což může vést ke zvýšenému riziku trombotických příhod, včetně infarktu myokardu.
3. 06 2009
Hodnocení možného vztahu abacaviru k riziku infarktu myokardu – aktualizace
Nová data ze studií podporují možný vztah mezi abacavirem a infarktem myokardu.
29. 04 2009
Gardasil/Silgard – informace o bezpečnosti vakcíny
EMEA informuje o dvou případech výskytu status epilepticus u očkovaných dívek.
23. 02 2009
Pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab)
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) pro možná závažná bezpečnostní rizika.
20. 02 2009
Doporučení Evropské lékové agentury pro bezpečnější užívání přípravků obsahujících methylfenidát
Evropská léková agentura (EMEA) vydala prohlášení, ve kterém se potvrzuje, že methylfenidát zůstává vhodnou volbou léčby pro děti od šesti let a adolescenty s deficitem pozornosti/ hyperkinetickým syndromem (ADHD, DSM-IV).
28. 01 2009
Riziko prodloužení QT intervalu v souvislosti s podáváním léčivého přípravku Fareston (toremifenum)
Evropská léková agentura doporučila nové kontraindikace pro léčivý přípravek Fareston v souvislosti s rizikem prodloužení QT intervalu.
26. 01 2009
ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II (sartany) – používání během těhotenství a kojení
EMEA přehodnotila riziko používání ACE inhibitorů a antagonistů angiotensinu II (sartany) během těhotenství a kojení.
15. 12 2008
