Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Q&A ke značení - 2%
17.06.2021 11:53:45Požadavky na značení hodnocených léčivých přípravků jsou dány pokynem Evropské Komise pro správnou výrobní praxi: The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Annex 13 , Investigational Medicinal Products, jehož českým překladem je pokyn VYR-32 doplněk 13 .
Seminář 9 - Sekce zdravotnických prostředků - 2%
19.05.2016 14:33:19Téma: Notifikace zdravotnických prostředků dle §33 zák. č. 268/2014 Sb.; zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na distributory a dovozce; role distributorů a dovozců v systému vigilance zdravotnických prostředků
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19.–22. dubna 2022 - 2%
2.05.2022 12:01:04Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v dubnu 2022 doporučil ke schválení čtyři léčivé přípravky.
COVID-19 Vaccine Janssen: EMA nedoporučuje očkovat osoby s velmi vzácným syndromem kapilárního úniku - 2%
12.07.2021 16:55:21Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil, aby osoby, které již v minulosti prodělaly syndrom kapilárního úniku, nesměly být očkovány COVID-19 Vaccine Janssen. Výbor PRAC také doporučil, aby byl syndrom kapilárního úniku doplněn do informací o přípravku jako nový nežádoucí účinek vakcíny spolu s upozorněním pro zvýšení povědomí zdravotnických pracovníků a pacientů o tomto riziku. Nadále však platí, že vakcína COVID-19 Vaccine Janssen je účinná při prevenci onemocnění COVID-19 a snižuje riziko hospitalizace a úmrtí v souvislosti s touto nemocí. Přínosy této vakcíny nadále převládají nad případnými riziky.
Doporučení EMA a ECDC ohledně používání přizpůsobených očkovacích látek proti covid-19 - 2%
6.09.2022 16:01:36Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydaly společné prohlášení, v němž poskytují aktualizovanou rozvahu týkající se používání nově registrovaných přizpůsobených (adaptovaných) očkovacích látek proti covid-19 na podporu plánování národních podzimních a zimních očkovacích kampaní.
Ředitelka SÚKL se chce zaměřit na zkrácení správních řízení - 2%
24.08.2018 12:17:09Zdravotnictví a medicína, 24. 8. 2018 | Autor: ČTK | Nová ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová se chce zaměřit na délku správních řízení při stanovování cen a úhrad léků.
Prezentace - revize systému úhrad - 2%
6.04.2009 18:03:44Státní ústav pro kontrolu léčiv pořádal 6.4.2009 pracovní setkání s odbornými lékařskými společnostmi, zdravotními pojišťovnami a asociacemi farmaceutických firem k systému revize úhrad.
Tisková zpráva ze dne 8.5.2009 - 2%
8.05.2009 13:56:128.5.2009 - Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o prodloužení použitelnosti přípravku TAMIFLU.
Prezentace ze semináře č. 9 - 2%
6.10.2009 13:02:54Státní ústav pro kontrolu léčiv pořádal seminář na téma nová metodika stanovení úhrad.
Rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR - 2%
24.11.2009 15:18:09Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR, kterým povoluje použití registrovaného léčivého přípravku Tamiflu 75 mg, por.cps. dur. po dobu sedmi let.
Upozornění na nesprávné předepisování léčivého přípravku - 2%
30.08.2010 12:45:06Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na záměnu přípravků Pamycon při předepisování.
Informační dopis - SYNAREL - 2%
8.09.2010 09:21:54Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis týkající se závady v jakosti vzniklé při výrobě léčivého přípravku Synarel (nafarelini acetas) zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Pfizer, spol. s r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - RELISTOR - 2%
8.09.2010 10:47:43Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se použití léčivého přípravku Relistor (methylnaltrexonii bromidum), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Wyeth Europa Limited Pfizer Ltd.) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - EpiPen a EpiPen Jr. - 2%
17.09.2010 14:12:36Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se použití léčivého přípravku Epipen (epinefrin), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Alk Abello A/S) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - VFEND - 2%
29.09.2010 09:23:23Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se dlouhodobého použití léčivého přípravku VFEND (vorikonazol), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Pfizer Ltd., Sandwich, Kent) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Avandia, Avandamet - 2%
30.09.2010 08:50:37Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se pozastavení obchodování přípravků obsahujících rosiglitazon (Avandia, Avandamet) v zemích Evropské unie, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (GlaxoSmithKline, s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Ebixa - 2%
18.10.2010 09:35:27Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících předávkování v souvislosti s omylem při podávání přípravku Ebixa, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci ( H. Lundbeck A/S ) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Roaccutane - 2%
25.10.2010 11:04:42Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se souvislosti podávání isotretioninu (Roaccutane) s rozvojem závažných kožních reakcí, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Roche s.r.o., Praha) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Tasigna - 2%
8.11.2010 16:49:34Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Tasigna (nilotinib), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Novartis s.r.o., Praha) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - RoActemra - 2%
30.11.2010 15:15:35Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku RoActemra (tocilizumab), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Roche s r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
cz