Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely - 2%
1.10.2019 11:47:31SÚKL informuje o postupu při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a o postupech po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2013 - 2%
17.08.2017 13:22:42Žádost o poskytnutí informace týkající se výkazu zisku a ztráty SÚKL k syntetickým účtům 518 (ostatní služby), 521 (mzdové náklady) a 549 (ostatní náklady z činnosti), celkového počtu zaměstnanců Státního ústavu pro kontrolu léčiv ke konci roku 2012 a informace o celkové výši vlastního kapitálu ke konci roku 2012.
Evropská agentura pro léčivé přípravky obdržela žádost o podmínečnou registraci remdesiviru - 2%
8.06.2020 16:01:45Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o podmínečnou registraci remdesiviru. Formálně tak zahájila hodnocení dokumentace k tomuto přípravku. Posouzení přínosů a rizik remdesiviru bude provedeno ve zkrácené lhůtě. Stanovisko by mohlo být vydáno během několika týdnů v závislosti na kvalitě předložených údajů a na tom, zda nebudou pro hodnocení potřeba další informace.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 8. 2019 - 2%
24.09.2019 09:47:26Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv za rok 2018, které se týkají dozoru nad reklamou na léčivé přípravky (ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění).
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas pro perorální podání - 2%
2.08.2021 16:22:18SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas o síle 40 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání k substituční léčbě testosteronem.
Zveřejnění nových formulářů pro podání žadatele a strukturovaná vyjádření účastníků v řízeních o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ - 2%
22.12.2021 12:27:37V souvislosti s novelou zákona o veřejném zdravotním pojištění účinnou od 1. 1. 2022 SÚKL informuje o zveřejnění požadavků na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ.
Informace dodavatelům SW pro lékárny, lékaře a zdravotní pojišťovny - připomenutí - 2%
26.05.2015 16:56:15SÚKL informuje o ukončení rozhraní ERP 2.20 k 31. 5. 2015.
Změny v komunikačním rozhraní – přístupy pro jednotlivé subjekty - 2%
22.06.2017 13:36:57SÚKL zveřejňuje přístupy pro jednotlivé subjekty v souvislosti se změnami v komunikačním rozhraní
Postup pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS - 2%
26.08.2019 10:09:45SÚKL upřesňuje požadavky pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS (tzn. MRP/RUP-RMS).
EMA přezkoumává nové údaje o účinnosti přípravku Lagevrio (molnupiravir) pro léčbu covid-19 - 2%
14.12.2021 17:54:03V návaznosti na prozatímní doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na podporu vnitrostátních orgánů, které mohou rozhodnout o včasném použití přípravku Lagevrio (molnupiravir) před jeho registrací, EMA přezkoumá více údajů z hlavní studie molnupiraviru (MK-4482-002).
Vymezení vlastností léčivých přípravků určených pro výdej bez lékařského předpisu - 2%
15.11.2021 10:13:48Kritéria pro klasifikaci výdeje humánních léčivých přípravků jsou vymezena v § 39 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech").
DVTV: Šéfka SÚKL: Zemanova slova, že můžu za mrtvé, mě neuráží. Ke Sputniku chybí data - 2%
15.07.2021 15:41:03DVTV, 31. 3. 2021 | Autor: Michael Rozsypal | Naším posláním je dostat k lidem bezpečné léky, říká ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová v rozhovoru pro DVTV.
Informace pro pacienty a zdravotnické pracovníky - 2%
2.07.2012 09:14:15Informace SÚKL o zrušení úhrad volně prodejných léčivých přípravků od 1. 7. 2012.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 4. 2015 - 2%
9.06.2015 18:17:51Poskytnutí zápisů z jednání, na kterých proběhla diskuse o schválení očkovacích léčiv pro povinné pravidelné očkování dětí, jmenovitě hexavalentní vakcína Infanrix Hexa, a trivalentní vakcína Priorix.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.11.2008 - 2%
14.11.2008 16:08:05Aktualizace seznamu zahrnuje změnu úhrady přípravků Prestarium Neo Forte kód 101227 a Prestarium Neo, kód 101205, pro které byla 11.11.2008 vyznačena Ministerstvem zdravotnictví právní moc ke dni 14.10.2008. (odvolání ke sp.zn. sukls9438/2008 a sukls9439/2008). Dále je zahrnuta změna maximální ceny u přípravku Palladone-SR 4 mg, kód 21597, u kterého nabylo rozhodnutí právní moci dnem 2.10.2008. U všech přípravků je uplatnitelnost rozhodnutí dnem 1.11.2008.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.2.2009 - 2%
12.02.2009 16:26:21Aktualizace seznamu zahrnuje 2 kódy přípravku Nebivolol Sandoz 5 mg (0112584, 0112586), pro které rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady nabylo právní moci k 1.2.2009 po zpětvzetí odvolání. Přípravek je v současné době uváděn na trh.
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce - 2%
13.12.2019 09:27:09SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 8623 z Cryos International – Denmark ApS.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19.–22. června 2023 - 2%
10.07.2023 09:28:10Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v červnu 2023 doporučil ke schválení dva léčivé přípravky.
Mezinárodní aktivity - 2%
16.11.2007 12:36:55Mezinárodní aktivity Státního ústavu pro kontrolu léčiv spočívají ve spolupráci s institucemi EU, členskými státy EU a mezinárodními organizacemi činnými v oblasti léčiv. Pracovníci SÚKL se aktivně účastní práce více než 40 výborů a pracovních skupin Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), Evropské komise (EK), Evropského ústředí pro kvalitu léčiv a zdravotní péče Rady Evropy (EDQM – European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare), Rady Evropy (RE), Světové zdravotnické organizace (WHO), Organizace pro ekonomickou spolupráci a rozvoj (OECD) a pracovních iniciativ sítě lékových regulačních úřadů EU. Díky pravidelné účasti expertů se SÚKL aktivně podílí na procesech v rámci EU a EHS a zapojuje se do mnohých projektů v rámci centralizované sítě.
Přehled seminářů - 2%
19.11.2007 12:30:31V přehledu jsou uvedeny detailní informace k jednotlivým seminářům pořádaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv nebo Českou společností pro zdravotnickou techniku SÚKL.
cz